Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen mikroverenkierto ja leikkauksen jälkeiset tulokset suuren verisuonikirurgian jälkeen (MAPOVAS)

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel

Preoperatiivinen mikroverenkierto ja leikkauksen jälkeiset tulokset suuren verisuonikirurgian jälkeen: tuleva kohorttitutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko suuressa verisuonikirurgiassa ennen leikkausta mitatun mikroverenkierron ja sairaalahoidon jälkeisen kuolleisuuden välillä korrelaatiota. Mikroverenkiertoa mitataan sublingvaalisesti Cytocam-IDF-kuvaustekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta

    • Urokset ja naaraat
    • ASA III luokitus
    • Potilaan saama kirjallinen tietoinen suostumus
    • Valinnainen sairaalahoito laajaan verisuonikirurgiaan, sekä avoimeen että endovaskulaariseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus

    • Pienet verisuonitoimenpiteet (esim. suonikohjujen poistaminen; tromboembolektomia; verisuonten pääsyn muodostuminen)
    • Raskaus
    • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa kirjallinen tietoinen suostumus (kielimuuri, kehitysvammaisuus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Cytocam-IDF-kuvantaminen
Kaikille potilaille tehdään sama interventiotesti.
Muut: Cytocam-IDF-kuvauslaite
Mikroverenkierron tarkkailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen erittäin herkkä troponiini T (hsTnT)
Aikaikkuna: 30 päivää
Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän indikaattori
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolinsyy
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuoleman syyt
30 päivää
Ei-kardiovaskulaariset haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
Muiden kuin kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ilmaantuvuus
30 päivää
Kardiovaskulaariset haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
Kardiovaskulaaristen komplikaatioiden esiintyvyys
30 päivää
Korrelaatio preoperatiivisen mikroverenkierron ja postoperatiivisen lopputuloksen välillä sairaalahoitojakson aikana.
Aikaikkuna: 30
Lisäksi otetaan huomioon demografiset parametrit (ikä, paino, pituus) ja liitännäissairaudet.
30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAPOVAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Sekä tutkimusprotokollan että tutkimustulosten esittelyt pidetään konferensseissa.

Tutkimuksen ja analyysin päätyttyä tulokset julkistetaan ilman rajoituksia, tuloksista riippumatta. Ne toimitetaan julkaistavaksi kansainväliseen vertaisarvioituun julkaisuun.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus - komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Cytocam-IDF-kuvauslaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa