Preoperativ mikrocirkulation och postoperativt resultat efter större kärlkirurgi (MAPOVAS)
10 maj 2023 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Preoperativ mikrocirkulation och postoperativt resultat efter större kärlkirurgi: en prospektiv kohortstudie
Syftet med studien är att fastställa om det finns ett samband mellan mikrocirkulationen mätt preoperativt hos patienter som genomgår större kärlkirurgi och den postoperativa dödligheten under inläggningsperioden.
Mikrocirkulationen kommer att mätas sublingualt med Cytocam-IDF-avbildningstekniken.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder ≥ 18 år
- Hanar och honor
- ASA III klassificering
- Skriftligt informerat samtycke erhållits av patienten
- Elektiv sjukhusinläggning för större kärlkirurgi, både öppen och endovaskulär
Exklusions kriterier:
Akut operation
- Mindre vaskulära ingrepp (t.ex. åderbråck strippning; tromboembolektomi; bildning av vaskulär tillgång)
- Graviditet
- Vägran eller oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke (språkbarriär, mental retardation)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Cytocam-IDF Imaging
Alla patienter kommer att genomgå samma interventionstest.
|
Observation av mikrocirkulationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ högkänslig troponin T (hsTnT)
Tidsram: 30 dagar
|
Indikator för akut koronarsyndrom
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödsorsak
Tidsram: 30 dagar
|
Dödsorsaker
|
30 dagar
|
|
Icke-kardiovaskulära biverkningar och allvarliga biverkningar
Tidsram: 30 dagar
|
Förekomst av icke-kardiovaskulära komplikationer
|
30 dagar
|
|
Kardiovaskulära biverkningar och allvarliga biverkningar
Tidsram: 30 dagar
|
Förekomst av kardiovaskulära komplikationer
|
30 dagar
|
|
Korrelation mellan preoperativ mikrocirkulation och postoperativt utfall under inläggningsperioden.
Tidsram: 30
|
Dessutom kommer demografiska parametrar (ålder, vikt, längd) och komorbiditeter att beaktas.
|
30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2020
Första postat (Faktisk)
22 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MAPOVAS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Presentationer av både studieprotokollet och studieresultaten kommer att hållas vid konferenser.
Efter avslutad studie och analys av data kommer resultaten att offentliggöras utan begränsningar, oberoende av resultatet. De kommer att skickas in för publicering i en internationell peer-reviewed tidskrift.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .