Preoperatív mikrokeringés és posztoperatív eredmény nagy érsebészet után (MAPOVAS)
2023. május 10. frissítette: Universitair Ziekenhuis Brussel
Preoperatív mikrokeringés és posztoperatív eredmények a nagy érsebészet után: egy prospektív kohorsz vizsgálat
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy van-e összefüggés a nagy érsebészeten átesett betegek preoperatívan mért mikrokeringése és a kórházi kezelés alatti posztoperatív mortalitás között.
A mikrokeringést szublingválisan mérjük a Cytocam-IDF képalkotó technikával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgium, 1090
- UZ Brussel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor ≥ 18 év
- Hímek és nőstények
- ASA III besorolás
- A páciens írásos beleegyezése
- Választható kórházi felvétel nagy érsebészetre, nyílt és endovaszkulárisan egyaránt
Kizárási kritériumok:
Sürgősségi műtét
- Kisebb érrendszeri beavatkozások (pl. visszér eltávolítás; thromboembolectomia; érrendszeri hozzáférés kialakulása)
- Terhesség
- írásos beleegyezés megadásának megtagadása vagy képtelensége (nyelvi akadály, mentális retardáció)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Cytocam-IDF képalkotás
Minden betegnek ugyanazon az intervenciós vizsgálaton kell átesnie.
|
A mikrokeringés megfigyelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív, nagy érzékenységű troponin T (hsTnT)
Időkeret: 30 nap
|
Az akut koronária szindróma indikátora
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálok
Időkeret: 30 nap
|
A halál okai
|
30 nap
|
|
Nem szív- és érrendszeri nemkívánatos események és súlyos nemkívánatos események
Időkeret: 30 nap
|
A nem kardiovaszkuláris szövődmények előfordulása
|
30 nap
|
|
Szív- és érrendszeri nemkívánatos események és súlyos nemkívánatos események
Időkeret: 30 nap
|
A szív- és érrendszeri szövődmények előfordulása
|
30 nap
|
|
Összefüggés a műtét előtti mikrokeringés és a posztoperatív kimenetel között a hospitalizációs időszakban.
Időkeret: 30
|
Ezenkívül figyelembe veszik a demográfiai paramétereket (életkor, súly, magasság) és a társbetegségeket.
|
30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAPOVAS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A vizsgálati protokoll és a vizsgálati eredmények bemutatása konferenciákon történik.
A vizsgálat és az adatok elemzése után az eredményeket korlátozás nélkül nyilvánosságra hozzák, függetlenül az eredménytől. Ezeket publikálásra benyújtják egy nemzetközi, lektorált folyóiratba.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .