- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04679077
Präoperative Mikrozirkulation und postoperatives Ergebnis nach großen Gefäßoperationen (MAPOVAS)
Präoperative Mikrozirkulation und postoperatives Ergebnis nach großen Gefäßoperationen: eine prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter ≥ 18 Jahre
- Männer und Frauen
- ASA-III-Klassifizierung
- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten eingeholt
- Elektive Krankenhauseinweisung für größere Gefäßchirurgie, sowohl offen als auch endovaskulär
Ausschlusskriterien:
Notoperation
- Kleinere vaskuläre Eingriffe (z. Krampfadern-Stripping; Thromboembolektomie; Gefäßzugangsbildung)
- Schwangerschaft
- Weigerung oder Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben (Sprachbarriere, geistige Behinderung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Cytocam-IDF-Bildgebung
Alle Patienten werden demselben interventionellen Test unterzogen.
|
Beobachtung der Mikrozirkulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperatives hochsensitives Troponin T (hsTnT)
Zeitfenster: 30 Tage
|
Indikator für akutes Koronarsyndrom
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Todesursache
Zeitfenster: 30 Tage
|
Todesursachen
|
30 Tage
|
Nicht-kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage
|
Häufigkeit von nicht-kardiovaskulären Komplikationen
|
30 Tage
|
Kardiovaskuläre unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage
|
Auftreten von kardiovaskulären Komplikationen
|
30 Tage
|
Korrelation zwischen präoperativer Mikrozirkulation und postoperativem Outcome während des Krankenhausaufenthaltes.
Zeitfenster: 30
|
Darüber hinaus werden demografische Parameter (Alter, Gewicht, Größe) und Begleiterkrankungen berücksichtigt.
|
30
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MAPOVAS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Auf Konferenzen werden sowohl das Studienprotokoll als auch die Studienergebnisse präsentiert.
Nach Abschluss der Studie und Auswertung der Daten werden die Ergebnisse unabhängig vom Ergebnis uneingeschränkt öffentlich zugänglich gemacht. Sie werden zur Veröffentlichung bei einer internationalen Zeitschrift mit Peer-Review eingereicht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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