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대혈관 수술 후 수술 전 미세순환과 수술 후 결과 (MAPOVAS)

2023년 5월 10일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel

대혈관 수술 후 수술 전 미세순환과 수술 후 결과: 전향적 코호트 연구

본 연구의 목적은 대혈관 수술을 받는 환자에서 수술 전 측정한 미세혈류량과 수술 후 입원기간 중 사망률 사이에 상관관계가 있는지 알아보고자 하였다. 미세 순환은 Cytocam-IDF 이미징 기술로 설하에서 측정됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Brussel
      • Jette, Brussel, 벨기에, 1090
        • UZ Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세

    • 남성과 여성
    • ASA III 분류
    • 환자가 얻은 서면 동의서
    • 개방 및 혈관 내 주요 혈관 수술을 위한 선택적 병원 입원

제외 기준:

  • 응급 수술

    • 경미한 혈관 시술(예: 정맥류 제거술; 혈전색전절제술; 혈관 통로 형성)
    • 임신
    • 서면 동의서 제공 거부 또는 무능력(언어 장벽, 정신 지체)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Cytocam-IDF 이미징
모든 환자는 동일한 중재적 검사를 받게 됩니다.
다른: Cytocam-IDF 이미징 장치
미세순환의 관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 고감도 트로포닌 T(hsTnT)
기간: 30 일
급성관상동맥증후군의 지표
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망 원인
기간: 30 일
사망 원인
30 일
비심혈관 이상반응 및 중대한 이상반응
기간: 30 일
비심혈관 합병증의 발생률
30 일
심혈관 부작용 및 심각한 부작용
기간: 30 일
심혈관 합병증의 발생률
30 일
입원 기간 동안 수술 전 미세순환과 수술 후 결과의 상관관계.
기간: 30
또한 인구 통계학적 매개변수(연령, 체중, 신장) 및 동반 질환이 고려됩니다.
30

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitair Ziekenhuis Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MAPOVAS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 프로토콜과 연구 결과에 대한 프레젠테이션은 컨퍼런스에서 개최됩니다.

연구 완료 후 데이터 분석 결과는 결과와 무관하게 제한 없이 공개됩니다. 그들은 국제 피어 리뷰 저널에 출판을 위해 제출될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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