腹腔镜与开放双侧腹股沟疝修补术
2021年2月1日 更新者：Georgios Koukoulis、General Hospital of Larissa
2018 年欧洲疝气协会指南建议，即使缺乏科学证据，腹腔镜手术也应优于开放手术来修复双侧腹股沟疝。
我们将进行一项前瞻性、非随机对照试验，以研究一种技术相对于另一种技术的优越性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Larissa、希腊、41221
- 招聘中
- General Hospital of Larissa
-
接触：
- Georgios Koukoulis, MD
- 邮箱：georgios.koukoulis@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 双侧腹股沟疝
排除标准：
- 美国麻醉学会评分 >3
- 复杂性腹股沟疝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：腹腔镜
腹腔镜腹股沟疝修补术，TAPP
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腹腔镜双侧腹股沟疝修补术
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其他：打开
腹股沟疝修补术
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开放双侧腹股沟疝修补术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：术后24小时
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术后 24 小时评估术后疼痛。
为了评估疼痛，将使用视觉模拟量表 (VAS) 评分。
（VAS 评分量表从 0-10，0 没有疼痛，10 最大疼痛）
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院天数
大体时间：30天
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手术后需要住院的天数
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30天
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尿潴留
大体时间：8小时
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手术后 8 小时内无法自行排尿
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8小时
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并发症
大体时间：30天
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存在手术相关并发症
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30天
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复发
大体时间：1年
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在手术后一年的临床评估中，有一个或两个疝气复发
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1年
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慢性疼痛
大体时间：1年
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对于慢性疼痛的评估，将使用腹壁疝登记册生活质量问卷 (EuraHS QoL) 从 0 到 10 的量表。（0 = 没有疼痛 10 = 可以想象到的最严重的疼痛）
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1年
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腹股沟区异物感
大体时间：1年
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为了评估腹股沟区域的异物感，将使用 Carolinas Comfort Scale（从 0 到 5，0 = 无症状，5 = 禁用症状）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Georgios D Koukoulis, MD, PhD、General Hospital of Larissa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月2日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月17日
首次发布 (实际的)
2020年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月1日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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