Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk vs åben bilateral lyskebrok reparation

1. februar 2021 opdateret af: Georgios Koukoulis, General Hospital of Larissa
European Hernia Society Guidelines fra 2018 foreslår, at laparoskopisk kirurgi bør foretrækkes frem for åben kirurgi til reparation af bilateral lyskebrok, selvom videnskabelig dokumentation er sparsom. Vi vil udføre et prospektivt, ikke-randomiseret kontrolforsøg for at undersøge, om den ene teknik er overlegen over den anden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bilateral lyskebrok

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anaesthesiology score >3
  • komplicerede lyskebrok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Laparoskopisk
laparoskopisk lyskebrok reparation, TAPP
Procedure: Laparoskopisk bilateral lyskebrok reparation
Laparoskopisk bilateral lyskebrok reparation
Andet: Åben
åben lyskebrok reparation
Procedure: Åben bilateral lyskebrok reparation
Åben bilateral lyskebrok reparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post operativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Evaluering af de postoperative smerter 24 timer efter operationen. Til vurdering af smerten vil der blive brugt Visual Analog Scale (VAS) score. (VAS Score skala fra 0-10, 0 ingen smerte, 10 max smerte)
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dages indlæggelse
Tidsramme: 30 dage
dage, der skal indlægges efter operationen
30 dage
urinretention
Tidsramme: 8 timer
manglende evne til frivilligt at tømme urin op til 8 timer efter operationen
8 timer
komplikationer
Tidsramme: 30 dage
tilstedeværelse af operationsrelaterede komplikationer
30 dage
tilbagevenden
Tidsramme: 1 år
tilbagefald af et eller to af de brok, der blev behandlet ved den kliniske evaluering et år efter operationen
1 år
kronisk smerte
Tidsramme: 1 år
Til evaluering af de kroniske smerter vil registret for abdominalvægsbrok blive brugt Livskvalitetsspørgeskema (EuraHS QoL) skala fra 0 til 10. (0 = ingen smerte 10 = værst tænkelige smerter)
1 år
fremmedlegemefornemmelse til lyskeområdet
Tidsramme: 1 år
Til evaluering af fremmedlegemefornemmelsen til lyskeområdet vil Carolinas Comfort Scale blive brugt (skala fra 0 til 5, 0 = ingen symptomer, 5 = invaliderende symptomer)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Larissa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgios D Koukoulis, MD, PhD, General Hospital of Larissa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (Faktiske)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1726

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok Bilateral

Kliniske forsøg med Laparoskopisk bilateral lyskebrok reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner