복강경 대 개방형 양측 사타구니 탈장 수리
2021년 2월 1일 업데이트: Georgios Koukoulis, General Hospital of Larissa
2018년 유럽 탈장 학회 지침에서는 과학적 근거가 부족하더라도 양측 사타구니 탈장 치료를 위해 개복 수술보다 복강경 수술을 선호해야 한다고 제안합니다.
우리는 한 기술이 다른 기술보다 우월한지 조사하기 위해 전향적 비무작위 대조 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Georgios D Koukoulis, MD, PhD
- 전화번호: 00302413504366
- 이메일: georgios.koukoulis@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Larissa, 그리스, 41221
- 모병
- General Hospital of Larissa
-
연락하다:
- Georgios Koukoulis, MD
- 이메일: georgios.koukoulis@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 양측 사타구니 탈장
제외 기준:
- 미국 마취학회 점수 >3
- 복잡한 사타구니 탈장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 복강경
복강경 사타구니 탈장 수리, TAPP
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복강경 양측 사타구니 탈장 수리
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다른: 열려 있는
열린 사타구니 탈장 수리
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개방형 양측 사타구니 탈장 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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수술 24시간 후 수술 후 통증 평가.
통증 평가를 위해 Visual Analog Scale(VAS) 점수를 사용합니다.
(0-10의 VAS 점수 척도, 0 통증 없음, 10 최대 통증)
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 일
기간: 30 일
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수술 후 입원이 필요한 날
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30 일
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비뇨기저류
기간: 8 시간
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수술 후 최대 8시간까지 자발적으로 소변을 볼 수 없음
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8 시간
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합병증
기간: 30 일
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수술 관련 합병증의 존재
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30 일
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회귀
기간: 일년
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수술 1년 후 임상 평가에서 치료된 탈장 중 1개 또는 2개의 재발
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일년
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만성 통증
기간: 일년
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만성 통증 평가를 위해 0에서 10까지의 복벽 탈장 삶의 질 설문지(EuraHS QoL) 척도에 대한 레지스트리를 사용합니다. (0 = 통증 없음 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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일년
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사타구니 부위에 이물감
기간: 일년
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서혜부에 대한 이물감 평가를 위해 Carolinas Comfort Scale(0에서 5까지의 척도, 0= 증상 없음, 5 = 장애 증상)을 사용합니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georgios D Koukoulis, MD, PhD, General Hospital of Larissa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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