Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa kontra otwarta obustronna naprawa przepukliny pachwinowej

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Georgios Koukoulis, General Hospital of Larissa
Wytyczne Europejskiego Towarzystwa ds. Przepuklin z 2018 r. sugerują, że operacja laparoskopowa powinna być preferowana w stosunku do operacji otwartej w leczeniu obustronnej przepukliny pachwinowej, mimo że dowody naukowe są rzadkie. Przeprowadzimy prospektywne, nierandomizowane badanie kontrolne, aby zbadać wyższość jednej techniki nad drugą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obustronna przepuklina pachwinowa

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego >3
  • skomplikowane przepukliny pachwinowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Laparoskopowe
laparoskopowa operacja przepukliny pachwinowej, TAPP
Procedura: Laparoskopowa obustronna naprawa przepuklin pachwinowych
Laparoskopowa obustronna naprawa przepuklin pachwinowych
Inny: Otwarty
operacja otwartej przepukliny pachwinowej
Procedura: Operacja otwartej obustronnej przepukliny pachwinowej
Operacja otwartej obustronnej przepukliny pachwinowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ocena bólu pooperacyjnego 24 godziny po zabiegu. Do oceny bólu zostanie wykorzystana skala Visual Analog Scale (VAS). (Skala punktacji VAS od 0-10, 0 brak bólu, 10 maksymalny ból)
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dni hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni
dni, które wymagają hospitalizacji po operacji
30 dni
zatrzymanie moczu
Ramy czasowe: 8 godzin
niezdolność do dobrowolnego oddania moczu do 8 godzin po operacji
8 godzin
komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni
obecność powikłań związanych z operacją
30 dni
nawrót
Ramy czasowe: 1 rok
nawrót jednej lub dwóch przepuklin leczonych w ocenie klinicznej po roku od operacji
1 rok
chroniczny ból
Ramy czasowe: 1 rok
Do oceny bólu przewlekłego wykorzystany zostanie rejestr przepuklin ściany brzucha Kwestionariusz Jakości Życia (EuraHS QoL) w skali od 0 do 10. (0 = brak bólu 10 = ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić)
1 rok
uczucie ciała obcego w okolicy pachwinowej
Ramy czasowe: 1 rok
Do oceny odczuwania ciała obcego w okolicy pachwinowej wykorzystana zostanie Skala Komfortu Karoliny (skala od 0 do 5, 0=brak objawów, 5=objawy powodujące niesprawność)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Larissa

Śledczy

  • Główny śledczy: Georgios D Koukoulis, MD, PhD, General Hospital of Larissa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1726

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa obustronna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj