神经退行性疾病及相关疾病的临床-病理-遗传-影像学研究 (AND1)
2023年5月2日 更新者:Keith A. Josephs、Mayo Clinic
研究人员旨在更多地了解提示神经退行性过程的症状。
研究概览
地位
邀请报名
详细说明
研究人员将招募具有提示神经退行性和/或相关疾病症状的参与者。
可以每年对参与者进行评估,进行基线访问和可能的后续评估,间隔为一年。
在每次访问中,参与者可以根据他们的症状和投诉进行以下任意组合:神经学评估、言语/语言评估、神经心理测量评估、MRI、FDG PET/CT 扫描、PiB PET/CT 扫描、 Tau PET/CT 扫描、DaTscan、步态实验室测试、眼部运动或眼球运动检查和/或吞咽评估。
仅在基线时,所有参与者都将被要求提供血液样本,以便进行未来的基因研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
神经退行性疾病的症状
描述
纳入标准:
- 所有参与者都将年满21岁
- 有提示神经退行性和/或相关疾病的症状
排除标准:
- 如果参与者患有任何可能导致其所有症状的并发疾病,例如创伤性脑损伤、脑炎、中风或发育综合征,则他们将被排除在外
- 怀孕或产后和哺乳期的妇女将被排除在外
- 如果参与者有以下任何一种会增加患癌症几率的遗传病症,他们将被排除在外:考登病、林奇综合征、低丙种球蛋白血症、维斯科特-奥尔德里奇综合征和唐氏综合症
- 如果有禁忌症(头部金属、心脏起搏器等),如果有严重的幽闭恐惧症,如果存在可能混淆脑成像研究的情况(例如, 结构异常,包括硬膜下血肿、颅内肿瘤或大面积皮质梗塞)
- 如果参与者身体状况不稳定或正在服用可能影响大脑结构或新陈代谢的药物(例如 化疗)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
神经退行性症状
|
完成 PET 扫描寻找淀粉样蛋白
完成 PET 扫描寻找 tau 蛋白
完成 PET 扫描寻找神经炎症
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
影像分析
大体时间:1年
|
将测量和跟踪纵向图像和相关性,以确定每年大脑中疾病进展的直接相关性
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2050年11月1日
研究完成 (预期的)
2050年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月21日
首次发布 (实际的)
2020年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19-009999
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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