Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-патологическое-генетическое-визуализирующее исследование нейродегенеративных и родственных заболеваний (AND1)

2 мая 2023 г. обновлено: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Исследователи стремятся узнать больше о симптомах, указывающих на нейродегенеративный процесс.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи будут набирать участников с симптомами, указывающими на нейродегенеративное и/или родственное заболевание. Участники могут оцениваться ежегодно, проходя базовый визит и возможные последующие оценки с интервалом в один год. Во время каждого визита участники могли пройти любую комбинацию следующих процедур в зависимости от их симптомов и жалоб: неврологическая оценка, оценка речи/языка, нейропсихометрическая оценка, МРТ, ФДГ-ПЭТ/КТ, ПЭТ/КТ-сканирование PiB, ПЭТ/КТ с тау-белком, DaTscan, лабораторный тест походки, исследование глазной моторики или движения глаз и/или оценка глотания. Только на исходном уровне всем участникам будет предложено предоставить образец крови для будущих генетических исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Симптомы нейродегенеративного заболевания

Описание

Критерии включения:

  • Все участники будут старше 21 года
  • Имеют симптомы, указывающие на нейродегенеративное и/или родственное расстройство

Критерий исключения:

  • Участники будут исключены, если у них есть какие-либо сопутствующие заболевания, которые могут объяснить все их симптомы, такие как черепно-мозговая травма, энцефалит, инсульты или синдромы развития.
  • Женщины, которые беременны или после родов и кормят грудью, будут исключены
  • Участники будут исключены, если у них есть какие-либо из следующих генетических состояний, которые могут увеличить вероятность рака: болезнь Каудена, синдром Линча, гипогаммаглобулинемия, синдром Вискотта-Олдрича и синдром Дауна.
  • Участники будут исключены из прохождения МРТ, если она противопоказана (металл в голове, кардиостимулятор и т. д.), если есть тяжелая клаустрофобия, если есть условия, которые могут мешать исследованиям мозга (например. структурные аномалии, включая субдуральную гематому, внутричерепное новообразование или обширные кортикальные инфаркты)
  • Участники будут исключены, если они нестабильны с медицинской точки зрения или принимают лекарства, которые могут повлиять на структуру мозга или обмен веществ (например, химиотерапия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нейродегенеративные симптомы
Завершение ПЭТ-сканирования в поисках амилоидного белка
Завершение ПЭТ-сканирования в поисках тау-белка
Завершение ПЭТ-сканирования в поисках нейровоспаления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ изображений
Временное ограничение: 1 год
Продольные изображения и корреляты будут измеряться и отслеживаться для определения прямых корреляций в мозге с прогрессированием заболевания на ежегодной основе.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2050 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2050 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-009999

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования С-11 ПиБ

Подписаться