- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04680130
Клинико-патологическое-генетическое-визуализирующее исследование нейродегенеративных и родственных заболеваний (AND1)
2 мая 2023 г. обновлено: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Исследователи стремятся узнать больше о симптомах, указывающих на нейродегенеративный процесс.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут набирать участников с симптомами, указывающими на нейродегенеративное и/или родственное заболевание.
Участники могут оцениваться ежегодно, проходя базовый визит и возможные последующие оценки с интервалом в один год.
Во время каждого визита участники могли пройти любую комбинацию следующих процедур в зависимости от их симптомов и жалоб: неврологическая оценка, оценка речи/языка, нейропсихометрическая оценка, МРТ, ФДГ-ПЭТ/КТ, ПЭТ/КТ-сканирование PiB, ПЭТ/КТ с тау-белком, DaTscan, лабораторный тест походки, исследование глазной моторики или движения глаз и/или оценка глотания.
Только на исходном уровне всем участникам будет предложено предоставить образец крови для будущих генетических исследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Симптомы нейродегенеративного заболевания
Описание
Критерии включения:
- Все участники будут старше 21 года
- Имеют симптомы, указывающие на нейродегенеративное и/или родственное расстройство
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если у них есть какие-либо сопутствующие заболевания, которые могут объяснить все их симптомы, такие как черепно-мозговая травма, энцефалит, инсульты или синдромы развития.
- Женщины, которые беременны или после родов и кормят грудью, будут исключены
- Участники будут исключены, если у них есть какие-либо из следующих генетических состояний, которые могут увеличить вероятность рака: болезнь Каудена, синдром Линча, гипогаммаглобулинемия, синдром Вискотта-Олдрича и синдром Дауна.
- Участники будут исключены из прохождения МРТ, если она противопоказана (металл в голове, кардиостимулятор и т. д.), если есть тяжелая клаустрофобия, если есть условия, которые могут мешать исследованиям мозга (например. структурные аномалии, включая субдуральную гематому, внутричерепное новообразование или обширные кортикальные инфаркты)
- Участники будут исключены, если они нестабильны с медицинской точки зрения или принимают лекарства, которые могут повлиять на структуру мозга или обмен веществ (например, химиотерапия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Нейродегенеративные симптомы
|
Завершение ПЭТ-сканирования в поисках амилоидного белка
Завершение ПЭТ-сканирования в поисках тау-белка
Завершение ПЭТ-сканирования в поисках нейровоспаления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ изображений
Временное ограничение: 1 год
|
Продольные изображения и корреляты будут измеряться и отслеживаться для определения прямых корреляций в мозге с прогрессированием заболевания на ежегодной основе.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2050 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Психомоторные расстройства
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Первичные дисавтономии
- Гипотония
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Болезнь Паркинсона
- Слабоумие
- Афазия
- Множественная системная атрофия
- Синдром Шай-Дрейджера
- Лобно-височная деменция
- Афазия, первично-прогрессирующая
- Выберите болезнь мозга
- Апраксии
Другие идентификационные номера исследования
- 19-009999
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования С-11 ПиБ
-
University of Alabama at BirminghamРекрутингБолезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Запись по приглашениюЛобно-височная деменция | Сосудистая деменция | Болезнь Альцгеймера | Деменция с тельцами ЛевиСоединенные Штаты
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйЗдоровый | Зависимость от каннабисаСоединенные Штаты
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующийЗависимость от наркотиковСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalНеизвестныйРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalU.S. Army Medical Research Acquisition ActivityРекрутингРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical CenterЗавершенный
-
Mercy ResearchWashington University School of Medicine; Biosense Webster, Inc.Запись по приглашениюВентрикулярная тахикардияСоединенные Штаты
-
University of California, San DiegoЗавершенныйГепатит С | Вирусная инфекция гепатита С, ответ на терапиюСоединенные Штаты
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингШизофрения | Пост-травматическое стрессовое растройство | Зависимость от каннабиса | Расстройство, связанное с употреблением опиоидов | Здоровый контроль | Продромальный период психотического заболевания | Семейная история алкоголизмаСоединенные Штаты