Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinicko-patologicko-geneticko-zobrazovací studie neurodegenerativních a příbuzných poruch (AND1)

2. května 2023 aktualizováno: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Cílem vyšetřovatelů je dozvědět se více o symptomech připomínajících neurodegenerativní proces.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé přijmou účastníky se symptomy naznačujícími neurodegenerativní a/nebo příbuzné onemocnění. Účastníci mohli být hodnoceni na roční bázi, absolvovat základní návštěvu a možná následná hodnocení v intervalu jednoho roku. Při každé návštěvě mohli účastníci na základě svých symptomů a stížností podstoupit jakoukoli kombinaci následujícího: neurologické vyšetření, vyšetření řeči/jazyka, neuropsychometrické vyšetření, MRI, FDG PET/CT vyšetření, PiB PET/CT vyšetření, vyšetření Tau PET/CT, DaTscan, laboratorní test chůze, vyšetření očního motoru nebo pohybu očí a/nebo vyhodnocení polykání. Pouze na začátku budou všichni účastníci požádáni, aby poskytli vzorek krve pro budoucí genetické studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příznaky neurodegenerativního onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci budou starší 21 let
  • Mít příznaky naznačující neurodegenerativní a/nebo příbuznou poruchu

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud mají nějaké souběžné onemocnění, které by mohlo vysvětlovat všechny jejich symptomy, jako je traumatické poranění mozku, encefalitida, mrtvice nebo vývojové syndromy.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo po porodu a kojící, budou vyloučeny
  • Účastníci budou vyloučeni, pokud mají některou z následujících genetických podmínek, které mohou zvýšit pravděpodobnost rakoviny: Cowdenova choroba, Lynchův syndrom, hypogamaglobulinémie, Wiskott-Aldrichův syndrom a Downův syndrom.
  • Účastníci budou vyloučeni z podstoupení MRI, pokud je kontraindikováno (kov v hlavě, kardiostimulátor atd.), pokud existuje vážná klaustrofobie, pokud existují podmínky, které mohou zmást studie zobrazování mozku (např. strukturální abnormality, včetně subdurálního hematomu, intrakraniálního novotvaru nebo velkých kortikálních infarktů)
  • Účastníci budou vyloučeni, pokud jsou zdravotně nestabilní nebo užívají léky, které by mohly ovlivnit strukturu mozku nebo metabolismus (např. chemoterapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neurodegenerativní příznaky
Lék: C-11 PiB
Dokončení PET skenování hledá amyloidní protein
Lék: AV1451 Tau
Dokončuji PET sken, který hledá protein tau
Lék: C-11 ER176
Dokončení PET skenování hledá neurozánět

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazovací analýza
Časové okno: 1 rok
Podélné obrazy a koreláty budou měřeny a sledovány, aby se určily přímé korelace v mozku s progresí onemocnění na roční bázi
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2050

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-009999

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na C-11 PiB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit