- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04680130
Estudio de imágenes clínico-patológicas-genéticas de trastornos neurodegenerativos y relacionados (AND1)
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
El objetivo de los investigadores es aprender más sobre los síntomas que sugieren un proceso neurodegenerativo.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán participantes con síntomas que sugieran una enfermedad neurodegenerativa y/o relacionada.
Los participantes podrían ser evaluados anualmente, pasando por una visita de línea de base y posibles evaluaciones de seguimiento con un intervalo de un año.
En cada visita, los participantes podían someterse a cualquier combinación de lo siguiente en función de sus síntomas y quejas: una evaluación neurológica, una evaluación del habla/lenguaje, una evaluación neuropsicométrica, una resonancia magnética, una exploración FDG PET/CT, una exploración PiB PET/CT, una tomografía PET/TC de Tau, un DaTscan, una prueba de laboratorio de la marcha, un examen ocular motor o de movimientos oculares y/o una evaluación de la deglución.
Solo al inicio, se les pedirá a todos los participantes que proporcionen una muestra de sangre para permitir futuros estudios genéticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Síntomas de la enfermedad neurodegenerativa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes serán mayores de 21 años.
- Tiene síntomas sugestivos de un trastorno neurodegenerativo y/o relacionado
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos si tienen enfermedades concurrentes que podrían explicar todos sus síntomas, como lesión cerebral traumática, encefalitis, accidentes cerebrovasculares o síndromes del desarrollo.
- Quedarán excluidas las mujeres que estén embarazadas o en puerperio y en período de lactancia.
- Los participantes serán excluidos si tienen alguna de las siguientes condiciones genéticas que pueden aumentar la posibilidad de cáncer: enfermedad de Cowden, síndrome de Lynch, hipogammaglobulinemia, síndrome de Wiskott-Aldrich y síndrome de Down.
- Se excluirá a los participantes de someterse a la resonancia magnética si está contraindicada (metal en la cabeza, marcapasos cardíaco, etc.), si hay claustrofobia severa, si hay condiciones que pueden confundir los estudios de imágenes cerebrales (p. anormalidades estructurales, incluyendo hematoma subdural, neoplasia intracraneal o grandes infartos corticales)
- Los participantes serán excluidos si están médicamente inestables o si están tomando medicamentos que puedan afectar la estructura o el metabolismo del cerebro (p. quimioterapia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Síntomas neurodegenerativos
|
Completar la tomografía PET en busca de proteína amiloide
Completar la tomografía PET en busca de proteína tau
Completar la tomografía PET en busca de neuroinflamación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de imágenes
Periodo de tiempo: 1 año
|
Las imágenes longitudinales y las correlaciones se medirán y rastrearán para determinar las correlaciones directas en el cerebro con la progresión de la enfermedad anualmente.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2050
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Disautonomías primarias
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Trastornos psicomotores
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Hipotensión
- Atrofia multisistémica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Enfermedad de Parkinson
- Síndrome de Shy-Drager
- Afasia
- Demencia frontotemporal
- Elija la enfermedad del cerebro
- Apraxias
- 2- (4 '-(metilamino) fenil) -6-hidroxibenzotiazol
Otros números de identificación del estudio
- 19-009999
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .