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Studio clinico-patologico-genetico-di imaging delle malattie neurodegenerative e correlate (AND1)

2 maggio 2023 aggiornato da: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Gli investigatori mirano a saperne di più sui sintomi indicativi di un processo neurodegenerativo.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno partecipanti con sintomi suggestivi di una malattia neurodegenerativa e/o correlata. I partecipanti potrebbero essere valutati su base annuale, sottoposti a una visita di riferimento e possibili valutazioni di follow-up con un intervallo di un anno. Ad ogni visita, i partecipanti potevano sottoporsi a qualsiasi combinazione dei seguenti in base ai loro sintomi e disturbi: una valutazione neurologica, una valutazione del linguaggio/del linguaggio, una valutazione neuropsicometrica, una risonanza magnetica, una scansione PET/TC FDG, una scansione PET/TC PiB, una scansione PET/TC Tau, un DaTscan, un test di laboratorio dell'andatura, un esame motorio oculare o del movimento oculare e/o una valutazione della deglutizione. Solo al basale, a tutti i partecipanti verrà chiesto di fornire un campione di sangue per consentire futuri studi genetici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sintomi della malattia neurodegenerativa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti avranno più di 21 anni
  • Avere sintomi indicativi di un disturbo neurodegenerativo e/o correlato

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi se hanno malattie concomitanti che potrebbero spiegare tutti i loro sintomi, come lesioni cerebrali traumatiche, encefalite, ictus o sindromi dello sviluppo
  • Saranno escluse le donne in stato di gravidanza o post-partum e in allattamento
  • I partecipanti saranno esclusi se hanno una delle seguenti condizioni genetiche che possono aumentare la possibilità di cancro: malattia di Cowden, sindrome di Lynch, ipogammaglobulinemia, sindrome di Wiskott-Aldrich e sindrome di Down
  • I partecipanti saranno esclusi dal sottoporsi alla risonanza magnetica se è controindicata (metallo nella testa, pacemaker cardiaco, ecc.), se è presente una grave claustrofobia, se ci sono condizioni che possono confondere gli studi di imaging cerebrale (ad es. anomalie strutturali, inclusi ematoma subdurale, neoplasia intracranica o grandi infarti corticali)
  • I partecipanti saranno esclusi se sono clinicamente instabili o assumono farmaci che potrebbero influenzare la struttura cerebrale o il metabolismo (ad es. chemioterapia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sintomi neurodegenerativi
Droga: C-11PiB
Completamento della scansione PET alla ricerca della proteina amiloide
Droga: AV1451 Tau
Completamento della scansione PET alla ricerca della proteina tau
Droga: C-11ER176
Completamento della scansione PET alla ricerca di neuroinfiammazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi delle immagini
Lasso di tempo: 1 anno
Le immagini longitudinali e le correlazioni saranno misurate e tracciate per determinare le correlazioni dirette nel cervello con la progressione della malattia su base annuale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2050

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-009999

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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