- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04680130
Estudo clínico-patológico-genético-imagem de distúrbios neurodegenerativos e relacionados (AND1)
19 de novembro de 2025 atualizado por: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Os investigadores pretendem aprender mais sobre os sintomas sugestivos de um processo neurodegenerativo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão recrutar participantes com sintomas sugestivos de uma doença neurodegenerativa e/ou relacionada.
Os participantes poderiam ser avaliados anualmente, passando por uma visita inicial e possíveis avaliações de acompanhamento com intervalo de um ano.
Em cada visita, os participantes poderiam passar por qualquer combinação do seguinte com base em seus sintomas e queixas: avaliação neurológica, avaliação de fala/linguagem, avaliação neuropsicométrica, ressonância magnética, FDG PET/TC, PiB PET/CT, uma varredura Tau PET/CT, um DaTscan, um teste de laboratório de marcha, um exame ocular motor ou de movimento ocular e/ou uma avaliação da deglutição.
Apenas na linha de base, todos os participantes serão solicitados a fornecer uma amostra de sangue para permitir futuros estudos genéticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sintomas de doenças neurodegenerativas
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes terão mais de 21 anos
- Têm sintomas sugestivos de um distúrbio neurodegenerativo e/ou relacionado
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se tiverem alguma doença concomitante que possa explicar todos os seus sintomas, como lesão cerebral traumática, encefalite, derrame ou síndromes de desenvolvimento
- Serão excluídas mulheres grávidas ou puérperas e lactantes
- Os participantes serão excluídos se tiverem alguma das seguintes condições genéticas que podem aumentar a chance de câncer: doença de Cowden, síndrome de Lynch, hipogamaglobulinemia, síndrome de Wiskott-Aldrich e síndrome de Down
- Os participantes serão excluídos da realização da ressonância magnética se ela for contraindicada (metal na cabeça, marca-passo cardíaco, etc.), se houver claustrofobia grave, se houver condições que possam confundir os estudos de imagem cerebral (por exemplo, anormalidades estruturais, incluindo hematoma subdural, neoplasia intracraniana ou grandes infartos corticais)
- Os participantes serão excluídos se estiverem clinicamente instáveis ou estiverem tomando medicamentos que possam afetar a estrutura cerebral ou o metabolismo (por exemplo, quimioterapia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sintomas neurodegenerativos
|
Concluindo PET scan procurando proteína amilóide
Concluindo PET scan procurando proteína tau
Concluindo PET scan procurando por neuroinflamação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de imagem
Prazo: 1 ano
|
Imagens longitudinais e correlatos serão medidos e rastreados para determinar correlações diretas no cérebro com a progressão da doença anualmente
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2050
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Disautonomias primárias
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Distúrbios psicomotores
- Distúrbios da Comunicação
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- Degeneração Lobar Frontotemporal
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- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Doença de Parkinson
- Síndrome de Shy-Drager
- Afasia
- Demência frontotemporal
- Escolha Doença do Cérebro
- Apraxias
- 2- (4 '-(metilamino) fenil) -6-hidroxibenzotiazol
Outros números de identificação do estudo
- 19-009999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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