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Klinisch-pathologische-genetische Bildgebungsstudie zu neurodegenerativen und verwandten Erkrankungen (AND1)

2. Mai 2023 aktualisiert von: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Die Forscher wollen mehr über Symptome erfahren, die auf einen neurodegenerativen Prozess hindeuten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler rekrutieren Teilnehmer mit Symptomen, die auf eine neurodegenerative und/oder verwandte Erkrankung hindeuten. Die Teilnehmer könnten auf jährlicher Basis evaluiert werden, wobei sie sich einem Basisbesuch und möglichen Folgeevaluierungen im Abstand von einem Jahr unterziehen. Bei jedem Besuch konnten sich die Teilnehmer basierend auf ihren Symptomen und Beschwerden einer beliebigen Kombination der folgenden Untersuchungen unterziehen: einer neurologischen Beurteilung, einer Sprach-/Sprachbeurteilung, einer neuropsychometrischen Beurteilung, einer MRT, einem FDG-PET/CT-Scan, einem PiB-PET/CT-Scan, ein Tau-PET/CT-Scan, ein DaTscan, ein Ganglabortest, eine Augenmotorik- oder Augenbewegungsuntersuchung und/oder eine Schluckbeurteilung. Nur zu Studienbeginn werden alle Teilnehmer gebeten, eine Blutprobe abzugeben, um zukünftige genetische Studien zu ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Symptome einer neurodegenerativen Erkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer sind über 21 Jahre alt
  • Symptome haben, die auf eine neurodegenerative und/oder verwandte Störung hindeuten

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie gleichzeitig Krankheiten haben, die für alle ihre Symptome verantwortlich sein könnten, wie z. B. traumatische Hirnverletzungen, Enzephalitis, Schlaganfälle oder Entwicklungssyndrome
  • Frauen, die schwanger oder nach der Geburt sind und stillen, sind ausgeschlossen
  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden genetischen Erkrankungen haben, die das Krebsrisiko erhöhen können: Cowden-Krankheit, Lynch-Syndrom, Hypogammaglobulinämie, Wiskott-Aldrich-Syndrom und Down-Syndrom
  • Die Teilnehmer werden von der MRT ausgeschlossen, wenn diese kontraindiziert ist (Metall im Kopf, Herzschrittmacher usw.), wenn schwere Klaustrophobie vorliegt, wenn Bedingungen vorliegen, die Hirnbildgebungsstudien verfälschen können (z. strukturelle Anomalien, einschließlich subdurale Hämatome, intrakraniale Neoplasien oder große kortikale Infarkte)
  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie medizinisch instabil sind oder Medikamente einnehmen, die die Gehirnstruktur oder den Stoffwechsel beeinflussen könnten (z. Chemotherapie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neurodegenerative Symptome
Arzneimittel: C-11 PiB
Abschluss eines PET-Scans auf der Suche nach Amyloid-Protein
Arzneimittel: AV1451 Tau
Abschluss eines PET-Scans auf der Suche nach Tau-Protein
Arzneimittel: C-11 ER176
Abschluss des PET-Scans auf der Suche nach Neuroinflammation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildgebende Analyse
Zeitfenster: 1 Jahr
Längsbilder und Korrelate werden gemessen und verfolgt, um auf jährlicher Basis direkte Korrelationen im Gehirn mit dem Krankheitsverlauf zu ermitteln
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2050

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-009999

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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