- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04680130
Klinisk-patologisk-genetisk-avbildningsstudie av neurodegenerativa och relaterade sjukdomar (AND1)
19 november 2025 uppdaterad av: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Utredarna strävar efter att lära sig mer om symtom som tyder på en neurodegenerativ process.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att rekrytera deltagare med symtom som tyder på en neurodegenerativ och/eller relaterad sjukdom.
Deltagarna skulle kunna utvärderas på årsbasis, genomgå ett baslinjebesök och eventuella uppföljningsutvärderingar med ett års intervall.
Vid varje besök kunde deltagarna genomgå valfri kombination av följande baserat på sina symtom och besvär: en neurologisk bedömning, en tal-/språkbedömning, en neuropsykometrisk bedömning, en MRT, en FDG PET/CT-skanning, en PiB PET/CT-skanning, en Tau PET/CT-skanning, en DaTscan, ett gånglabtest, en okulär motor- eller ögonrörelseundersökning och/eller en sväljutvärdering.
Endast vid baslinjen kommer alla deltagare att uppmanas att ge ett blodprov för att möjliggöra framtida genetiska studier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Symtom på neurodegenerativ sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare kommer att vara över 21 år
- Har symtom som tyder på en neurodegenerativ och/eller relaterad störning
Exklusions kriterier:
- Deltagare kommer att uteslutas om de har några samtidiga sjukdomar som kan förklara alla deras symtom, såsom traumatisk hjärnskada, hjärninflammation, stroke eller utvecklingssyndrom
- Kvinnor som är gravida eller efter förlossningen och som ammar kommer att uteslutas
- Deltagare kommer att uteslutas om de har något av följande genetiska tillstånd som kan öka risken för cancer: Cowdens sjukdom, Lynch syndrom, Hypogammaglobulinemi, Wiskott-Aldrichs syndrom och Downs syndrom
- Deltagare kommer att uteslutas från att genomgå MRT om det är kontraindicerat (metall i huvudet, pacemaker, etc), om det finns allvarlig klaustrofobi, om det finns tillstånd som kan förvirra hjärnavbildningsstudier (t.ex. strukturella abnormiteter, inklusive subduralt hematom, intrakraniell neoplasma eller stora kortikala infarkter)
- Deltagare kommer att uteslutas om de är medicinskt instabila eller tar mediciner som kan påverka hjärnans struktur eller metabolism (t.ex. kemoterapi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neurodegenerativa symtom
|
Slutför PET-skanning och letar efter amyloidprotein
Slutför PET-skanning och letar efter tau-protein
Slutför PET-skanning och letar efter neuroinflammation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildanalys
Tidsram: 1 år
|
Longitudinella bilder och korrelat kommer att mätas och spåras för att fastställa direkta korrelationer i hjärnan med sjukdomsprogression på årsbasis
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2050
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2050
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2020
Första postat (Faktisk)
22 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Demens
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Primära dysautonomier
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Psykomotoriska störningar
- Kommunikationsstörningar
- Språkstörningar
- Talstörningar
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Hypotoni
- Multipel systematrofi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Parkinsons sjukdom
- Shy-Drager syndrom
- Afasi
- Frontotemporal demens
- Pick sjukdom i hjärnan
- Apraxis
- 2- (4 '-(metylamino) fenyl) -6-hydroxibensotiazol
Andra studie-ID-nummer
- 19-009999
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .