Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk-patologisk-genetisk-avbildningsstudie av nevrodegenerative og relaterte lidelser (AND1)

19. november 2025 oppdatert av: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Etterforskerne tar sikte på å lære mer om symptomer som tyder på en nevrodegenerativ prosess.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil rekruttere deltakere med symptomer som tyder på en nevrodegenerativ og/eller relatert sykdom. Deltakerne kan bli evaluert på årsbasis, gjennomgå et baseline-besøk og mulige oppfølgingsevalueringer med et intervall på ett år. Ved hvert besøk kunne deltakerne gjennomgå en hvilken som helst kombinasjon av følgende basert på deres symptomer og plager: en nevrologisk vurdering, en tale-/språkvurdering, en nevropsykometrisk vurdering, en MR, en FDG PET/CT-skanning, en PiB PET/CT-skanning, en Tau PET/CT-skanning, en DaTscan, en ganglabtest, en okulær motor- eller øyebevegelsesundersøkelse og/eller en svelgevurdering. Kun ved baseline vil alle deltakere bli bedt om å gi en blodprøve for å tillate fremtidige genetiske studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Symptomer på nevrodegenerativ sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere vil være over 21 år
  • Har symptomer som tyder på en nevrodegenerativ og/eller relatert lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de har noen samtidige sykdommer som kan forklare alle deres symptomer, for eksempel traumatisk hjerneskade, hjernebetennelse, hjerneslag eller utviklingssyndrom
  • Kvinner som er gravide eller post-partum og ammer vil bli ekskludert
  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de har noen av følgende genetiske tilstander som kan øke sjansen for kreft: Cowden sykdom, Lynch syndrom, Hypogammaglobulinemi, Wiskott-Aldrich syndrom og Downs syndrom
  • Deltakere vil bli ekskludert fra å gjennomgå MR hvis det er kontraindisert (metall i hodet, pacemaker, etc), hvis det er alvorlig klaustrofobi, hvis det er forhold som kan forvirre hjerneavbildningsstudier (f.eks. strukturelle abnormiteter, inkludert subduralt hematom, intrakraniell neoplasma eller store kortikale infarkter)
  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de er medisinsk ustabile eller bruker medisiner som kan påvirke hjernens struktur eller metabolisme (f. kjemoterapi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nevrodegenerative symptomer
Legemiddel: C-11 PiB
Fullfører PET-skanning på jakt etter amyloidprotein
Legemiddel: AV1451 Tau
Fullfører PET-skanning på jakt etter tau-protein
Legemiddel: C-11 ER176
Fullfører PET-skanning på jakt etter nevroinflammasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildeanalyse
Tidsramme: 1 år
Longitudinelle bilder og korrelater vil bli målt og sporet for å bestemme direkte korrelasjoner i hjernen med sykdomsprogresjon på årlig basis
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2050

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2050

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-009999

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere