- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04680130
Klinisk-patologisk-genetisk-avbildningsstudie av nevrodegenerative og relaterte lidelser (AND1)
2. mai 2023 oppdatert av: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Etterforskerne tar sikte på å lære mer om symptomer som tyder på en nevrodegenerativ prosess.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil rekruttere deltakere med symptomer som tyder på en nevrodegenerativ og/eller relatert sykdom.
Deltakerne kan bli evaluert på årsbasis, gjennomgå et baseline-besøk og mulige oppfølgingsevalueringer med et intervall på ett år.
Ved hvert besøk kunne deltakerne gjennomgå en hvilken som helst kombinasjon av følgende basert på deres symptomer og plager: en nevrologisk vurdering, en tale-/språkvurdering, en nevropsykometrisk vurdering, en MR, en FDG PET/CT-skanning, en PiB PET/CT-skanning, en Tau PET/CT-skanning, en DaTscan, en ganglabtest, en okulær motor- eller øyebevegelsesundersøkelse og/eller en svelgevurdering.
Kun ved baseline vil alle deltakere bli bedt om å gi en blodprøve for å tillate fremtidige genetiske studier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Symptomer på nevrodegenerativ sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere vil være over 21 år
- Har symptomer som tyder på en nevrodegenerativ og/eller relatert lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert hvis de har noen samtidige sykdommer som kan forklare alle deres symptomer, for eksempel traumatisk hjerneskade, hjernebetennelse, hjerneslag eller utviklingssyndrom
- Kvinner som er gravide eller post-partum og ammer vil bli ekskludert
- Deltakere vil bli ekskludert hvis de har noen av følgende genetiske tilstander som kan øke sjansen for kreft: Cowden sykdom, Lynch syndrom, Hypogammaglobulinemi, Wiskott-Aldrich syndrom og Downs syndrom
- Deltakere vil bli ekskludert fra å gjennomgå MR hvis det er kontraindisert (metall i hodet, pacemaker, etc), hvis det er alvorlig klaustrofobi, hvis det er forhold som kan forvirre hjerneavbildningsstudier (f.eks. strukturelle abnormiteter, inkludert subduralt hematom, intrakraniell neoplasma eller store kortikale infarkter)
- Deltakere vil bli ekskludert hvis de er medisinsk ustabile eller bruker medisiner som kan påvirke hjernens struktur eller metabolisme (f. kjemoterapi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Nevrodegenerative symptomer
|
Fullfører PET-skanning på jakt etter amyloidprotein
Fullfører PET-skanning på jakt etter tau-protein
Fullfører PET-skanning på jakt etter nevroinflammasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bildeanalyse
Tidsramme: 1 år
|
Longitudinelle bilder og korrelater vil bli målt og sporet for å bestemme direkte korrelasjoner i hjernen med sykdomsprogresjon på årlig basis
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2050
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Psykomotoriske lidelser
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Primære dysautonomier
- Hypotensjon
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Parkinsons sykdom
- Demens
- Afasi
- Multippel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
- Apraxias
Andre studie-ID-numre
- 19-009999
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of PlymouthHar ikke rekruttert ennå
-
Radboud University Medical CenterPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | ParkinsonNederland
Kliniske studier på C-11 PiB
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringAlzheimers sykdom | Alzheimers sykdom, tidlig debut | Amnestisk mild kognitiv lidelse | Atypisk Alzheimers sykdom | Logopenisk progressiv afasi (LPA) | Posterior kortikal atrofi (PCA) | Amnestisk lidelse | Amnestiske symptomerForente stater
-
Avid RadiopharmaceuticalsGeneral Electric; American College of Radiology Imaging NetworkFullførtAlzheimers sykdomForente stater
-
Mayo ClinicFullførtPosterior kortikal atrofi (PCA) | Atypisk Alzheimers sykdom | Logopenisk variant av primær progressiv afasi (LPA)Forente stater
-
Mayo ClinicFullførtAlzheimers sykdomForente stater
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonFrontotemporal demens | Vaskulær demens | Alzheimers sykdom | Demens med Lewy-kropperForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Aktiv, ikke rekrutterende
-
National Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSunn | AteroskleroseForente stater
-
Brigham and Women's HospitalUkjentMultippel skleroseForente stater