- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04680130
Klinisk-patologisk-genetisk-billeddannelsesundersøgelse af neurodegenerative og relaterede lidelser (AND1)
19. november 2025 opdateret af: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Efterforskerne sigter efter at lære mere om symptomer, der tyder på en neurodegenerativ proces.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil rekruttere deltagere med symptomer, der tyder på en neurodegenerativ og/eller relateret sygdom.
Deltagerne kunne evalueres på årsbasis, gennemgå et baselinebesøg og mulige opfølgende evalueringer med et interval på et år.
Ved hvert besøg kunne deltagerne gennemgå en hvilken som helst kombination af følgende baseret på deres symptomer og klager: en neurologisk vurdering, en tale/sprogvurdering, en neuropsykometrisk vurdering, en MR, en FDG PET/CT-scanning, en PiB PET/CT-scanning, en Tau PET/CT-scanning, en DaTscan, en ganglaboratorietest, en okulær motor- eller øjenbevægelsesundersøgelse og/eller en synkevurdering.
Kun ved baseline vil alle deltagere blive bedt om at give en blodprøve for at muliggøre fremtidige genetiske undersøgelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Symptomer på neurodegenerativ sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere vil være over 21 år
- Har symptomer, der tyder på en neurodegenerativ og/eller relateret lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de har nogen samtidige sygdomme, der kan forklare alle deres symptomer, såsom traumatisk hjerneskade, hjernebetændelse, slagtilfælde eller udviklingssyndromer
- Kvinder, der er gravide eller efter fødslen, og som ammer, vil blive udelukket
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de har en af følgende genetiske tilstande, som kan øge risikoen for kræft: Cowden sygdom, Lynch syndrom, Hypogammaglobulinemi, Wiskott-Aldrich syndrom og Downs syndrom
- Deltagerne vil blive udelukket fra at gennemgå MR, hvis det er kontraindiceret (metal i hovedet, pacemaker osv.), hvis der er alvorlig klaustrofobi, hvis der er tilstande, der kan forvirre hjernebilleddannelsesundersøgelser (f.eks. strukturelle abnormiteter, herunder subduralt hæmatom, intrakraniel neoplasma eller store kortikale infarkter)
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de er medicinsk ustabile eller tager medicin, der kan påvirke hjernens struktur eller stofskifte (f.eks. kemoterapi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neurodegenerative symptomer
|
Fuldfører PET-scanning på udkig efter amyloidprotein
Fuldfører PET-scanning på udkig efter tau-protein
Fuldfører PET-scanning på udkig efter neuroinflammation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billedanalyse
Tidsramme: 1 år
|
Longitudinelle billeder og korrelater vil blive målt og sporet for at bestemme direkte sammenhænge i hjernen med sygdomsprogression på årsbasis
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2050
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2020
Først opslået (Faktiske)
22. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Primære dysautonomier
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Psykomotoriske lidelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Hypotension
- Multipel systematrofi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Parkinsons sygdom
- Shy-Drager syndrom
- Afasi
- Frontotemporal demens
- Pick sygdom i hjernen
- Apraxis
- 2- (4 '-(methylamino) phenyl) -6-hydroxybenzothiazol
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-009999
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med C-11 PiB
-
Jennifer WhitwellNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringCorticobasal degeneration | Corticobasalt syndrom | Corticobasal degeneration (CBD) | Corticobasalt syndrom (CBS) | Corticobasal Syndrom (CBS) | Cortico Basal DegenerationForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Avid RadiopharmaceuticalsGeneral Electric; American College of Radiology Imaging NetworkAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetPosterior kortikal atrofi (PCA) | Atypisk Alzheimers sygdom | Logopenisk variant af primær progressiv afasi (LPA)Forenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Alzheimers sygdom, tidligt debut | Amnestisk mild kognitiv lidelse | Atypisk Alzheimers sygdom | Logopenisk progressiv afasi (LPA) | Posterior kortikal atrofi (PCA) | Amnestisk lidelse | Amnestiske symptomerForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetNormative værdier for kognitiv testning og Alzheimers billeddiagnostiske biomarkører hos unge voksneAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationFrontotemporal demens | Vaskulær demens | Alzheimers sygdom | Demens med Lewy BodiesForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSund og rask | Cannabis afhængighedForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSund og rask | ÅreforkalkningForenede Stater