- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04680130
Klinisch-pathologische-genetische beeldvormingsstudie van neurodegeneratieve en aanverwante aandoeningen (AND1)
19 november 2025 bijgewerkt door: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
De onderzoekers willen meer leren over symptomen die wijzen op een neurodegeneratief proces.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen deelnemers rekruteren met symptomen die wijzen op een neurodegeneratieve en/of aanverwante ziekte.
Deelnemers kunnen jaarlijks worden geëvalueerd, waarbij een basisbezoek wordt afgelegd en eventuele vervolgevaluaties met een tussenpoos van een jaar.
Bij elk bezoek konden deelnemers op basis van hun symptomen en klachten elke combinatie van het volgende ondergaan: een neurologisch onderzoek, een spraak/taalonderzoek, een neuropsychometrisch onderzoek, een MRI, een FDG PET/CT-scan, een PiB PET/CT-scan, een Tau PET/CT-scan, een DaTscan, een looplaboratoriumtest, een oogmotor- of oogbewegingsonderzoek en/of een slikonderzoek.
Alleen bij aanvang zullen alle deelnemers worden gevraagd om een bloedmonster af te staan voor toekomstige genetische studies.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Symptomen van neurodegeneratieve ziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers zijn ouder dan 21 jaar
- Symptomen hebben die wijzen op een neurodegeneratieve en/of aanverwante aandoening
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten als ze gelijktijdige ziekten hebben die verantwoordelijk kunnen zijn voor al hun symptomen, zoals traumatisch hersenletsel, encefalitis, beroertes of ontwikkelingssyndromen
- Vrouwen die zwanger of postpartum zijn en borstvoeding geven, worden uitgesloten
- Deelnemers worden uitgesloten als ze een van de volgende genetische aandoeningen hebben die de kans op kanker kunnen vergroten: de ziekte van Cowden, het syndroom van Lynch, hypogammaglobulinemie, het syndroom van Wiskott-Aldrich en het syndroom van Down
- Deelnemers worden uitgesloten van het ondergaan van de MRI als deze gecontra-indiceerd is (metaal in het hoofd, pacemaker, enz.), als er sprake is van ernstige claustrofobie, als er omstandigheden zijn die beeldvormende onderzoeken van de hersenen kunnen verstoren (bijv. structurele afwijkingen, waaronder subduraal hematoom, intracraniaal neoplasma of grote corticale infarcten)
- Deelnemers worden uitgesloten als ze medisch onstabiel zijn of medicijnen gebruiken die de hersenstructuur of het metabolisme kunnen beïnvloeden (bijv. chemotherapie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neurodegeneratieve symptomen
|
PET-scan voltooien op zoek naar amyloïde-eiwit
PET-scan voltooien op zoek naar tau-eiwit
PET-scan voltooien op zoek naar neuro-inflammatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldanalyse
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Longitudinale beelden en correlaten zullen worden gemeten en gevolgd om directe correlaties in de hersenen met ziekteprogressie op jaarbasis te bepalen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2050
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2050
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Primaire dysautonomieën
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Psychomotorische stoornissen
- Communicatiestoornissen
- Taalstoornissen
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Hypotensie
- Meervoudige systeematrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Ziekte van Parkinson
- Shy-Drager-syndroom
- Afasie
- Frontotemporale dementie
- Kies Hersenziekte
- Apraxie
- 2- (4 '-(methylamino) fenyl) -6-hydroxybenzothiazol
Andere studie-ID-nummers
- 19-009999
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .