- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04680130
Étude clinico-pathologique-génétique-imagerie des troubles neurodégénératifs et apparentés (AND1)
2 mai 2023 mis à jour par: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Les enquêteurs visent à en savoir plus sur les symptômes évocateurs d'un processus neurodégénératif.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs recruteront des participants présentant des symptômes évocateurs d'une maladie neurodégénérative et/ou connexe.
Les participants pourraient être évalués sur une base annuelle, subissant une visite de référence et d'éventuelles évaluations de suivi avec un intervalle d'un an.
À chaque visite, les participants pouvaient subir n'importe quelle combinaison des éléments suivants en fonction de leurs symptômes et de leurs plaintes : une évaluation neurologique, une évaluation de la parole/du langage, une évaluation neuropsychométrique, une IRM, un FDG PET/CT scan, un PiB PET/CT scan, un Tau PET/CT scan, un DaTscan, un test de laboratoire de marche, un examen du moteur oculaire ou des mouvements oculaires et/ou une évaluation de la déglutition.
Au départ seulement, tous les participants seront invités à fournir un échantillon de sang pour permettre de futures études génétiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Symptômes de la maladie neurodégénérative
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants auront plus de 21 ans
- Avoir des symptômes évocateurs d'un trouble neurodégénératif et/ou apparenté
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils ont des maladies concomitantes qui pourraient expliquer tous leurs symptômes, comme une lésion cérébrale traumatique, une encéphalite, des accidents vasculaires cérébraux ou des syndromes de développement
- Les femmes enceintes ou en post-partum et qui allaitent seront exclues
- Les participants seront exclus s'ils présentent l'une des conditions génétiques suivantes pouvant augmenter le risque de cancer : maladie de Cowden, syndrome de Lynch, hypogammaglobulinémie, syndrome de Wiskott-Aldrich et syndrome de Down
- Les participants seront exclus de l'examen IRM s'il est contre-indiqué (métal dans la tête, stimulateur cardiaque, etc.), s'il y a une claustrophobie sévère, s'il existe des conditions qui peuvent perturber les études d'imagerie cérébrale (par ex. anomalies structurelles, y compris hématome sous-dural, néoplasme intracrânien ou gros infarctus corticaux)
- Les participants seront exclus s'ils sont médicalement instables ou s'ils prennent des médicaments susceptibles d'affecter la structure cérébrale ou le métabolisme (par ex. chimiothérapie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Symptômes neurodégénératifs
|
Réalisation d'une TEP à la recherche de protéine amyloïde
Réalisation d'une TEP à la recherche de la protéine tau
Réalisation d'une TEP à la recherche d'une neuroinflammation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Analyse d'imagerie
Délai: 1 an
|
Les images longitudinales et les corrélats seront mesurés et suivis pour déterminer les corrélations directes dans le cerveau avec la progression de la maladie sur une base annuelle
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2050
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2050
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2020
Première publication (Réel)
22 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles psychomoteurs
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Maladies du système nerveux autonome
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Dysautonomies primaires
- Hypotension
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Maladie de Parkinson
- Démence
- Aphasie
- Atrophie multisystématisée
- Syndrome de Shy-Drager
- Démence frontotemporale
- Aphasie primaire progressive
- Choisissez la maladie du cerveau
- Apraxies
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-009999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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