- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04680130
Kliinis-patologinen-geneettinen kuvantamistutkimus neurodegeneratiivisista ja niihin liittyvistä häiriöistä (AND1)
tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Tutkijat pyrkivät oppimaan lisää oireista, jotka viittaavat neurodegeneratiiviseen prosessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat värväävät osallistujia, joilla on neurodegeneratiiviseen ja/tai siihen liittyvään sairauteen viittaavia oireita.
Osallistujia voitaisiin arvioida vuosittain, ja heillä on peruskäynti ja mahdolliset seuranta-arvioinnit vuoden välein.
Jokaisella käynnillä osallistujat voivat käydä läpi minkä tahansa yhdistelmän seuraavista oireidensa ja valitustensa perusteella: neurologinen arviointi, puhe-/kieliarviointi, neuropsykometrinen arviointi, MRI, FDG PET/CT-skannaus, PiB PET/CT-skannaus, Tau PET/CT-skannaus, DaTscan, kävelylaboratoriotesti, silmän motoriikka- tai silmän liiketutkimus ja/tai nielemisen arviointi.
Vain lähtötilanteessa kaikkia osallistujia pyydetään toimittamaan verinäyte tulevia geneettisiä tutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neurodegeneratiivisen sairauden oireet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat ovat yli 21-vuotiaita
- Sinulla on oireita, jotka viittaavat neurodegeneratiiviseen ja/tai siihen liittyvään sairauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on samanaikaisia sairauksia, jotka voivat johtua heidän kaikista oireistaan, kuten traumaattinen aivovamma, enkefaliitti, aivohalvaus tai kehitysoireyhtymä
- Naiset, jotka ovat raskaana tai synnytyksen jälkeen ja imettävät, suljetaan pois
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista geneettisistä sairauksista, jotka voivat lisätä syövän mahdollisuutta: Cowdenin tauti, Lynchin oireyhtymä, hypogammaglobulinemia, Wiskott-Aldrichin oireyhtymä ja Downin oireyhtymä
- Osallistujat suljetaan pois magneettikuvauksesta, jos se on vasta-aiheista (metallia päässä, sydämentahdistin jne.), jos heillä on vakava klaustrofobia, jos on tiloja, jotka voivat sekoittaa aivojen kuvantamistutkimuksia (esim. rakenteelliset poikkeavuudet, mukaan lukien subduraalinen hematooma, kallonsisäinen kasvain tai suuret kortikaaliinfarktit)
- Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat lääketieteellisesti epävakaita tai käyttävät lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa aivojen rakenteeseen tai aineenvaihduntaan (esim. kemoterapia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Neurodegeneratiiviset oireet
|
Suoritetaan PET-skannaus, jossa etsitään amyloidiproteiinia
Suoritetaan PET-skannaus tau-proteiinin etsimiseksi
PET-skannaus, jossa etsitään hermotulehdusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvantamisanalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pitkittäisiä kuvia ja korrelaatteja mitataan ja seurataan, jotta voidaan määrittää suorat korrelaatiot aivoissa taudin etenemisen kanssa vuosittain.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2050
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2050
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Psykomotoriset häiriöt
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Primaariset dysautonomiat
- Hypotensio
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Parkinsonin tauti
- Dementia
- Afasia
- Multiple System Atrofia
- Shy-Dragerin oireyhtymä
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
- Apraxias
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-009999
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-11 PiB
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiAlzheimerin tauti | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriö | Epätyypillinen Alzheimerin tauti | Logopeeninen progressiivinen afasia (LPA) | Posterior cortical atrophy (PCA) | Amnestinen häiriö | Amnestiset oireetYhdysvallat
-
Avid RadiopharmaceuticalsGeneral Electric; American College of Radiology Imaging NetworkValmis
-
Mayo ClinicValmisPosterior cortical atrophy (PCA) | Epätyypillinen Alzheimerin tauti | Primaarisen progressiivisen afasia (LPA) logopeeninen muunnosYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaFrontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | Alzheimerin tauti | Dementia Lewyn ruumiillaYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiHuumausaineriippuvuusYhdysvallat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ValmisTerve | AteroskleroosiYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalTuntematonMultippeliskleroosiYhdysvallat