Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania kliniczno-patologiczno-genetycznego zaburzeń neurodegeneracyjnych i pokrewnych (AND1)

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Badacze chcą dowiedzieć się więcej o objawach sugerujących proces neurodegeneracyjny.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze będą rekrutować uczestników z objawami sugerującymi chorobę neurodegeneracyjną i/lub pokrewną. Uczestnicy mogliby być oceniani co roku, przechodząc wizytę wyjściową i ewentualne oceny uzupełniające w odstępie jednego roku. Podczas każdej wizyty uczestnicy mogli przejść dowolną kombinację następujących czynności w oparciu o ich objawy i dolegliwości: ocena neurologiczna, ocena mowy/języka, ocena neuropsychometryczna, MRI, skan FDG PET/CT, skan PET/CT PiB, badanie PET/CT Tau, badanie DaTscan, badanie laboratoryjne chodu, badanie motoryki gałki ocznej lub badania ruchu gałek ocznych i/lub ocena połykania. Tylko na początku wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbki krwi, aby umożliwić przyszłe badania genetyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Objawy choroby neurodegeneracyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy będą mieć ukończone 21 lat
  • Mają objawy sugerujące chorobę neurodegeneracyjną i/lub pokrewną

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają jakiekolwiek współistniejące choroby, które mogą odpowiadać za wszystkie ich objawy, takie jak urazowe uszkodzenie mózgu, zapalenie mózgu, udar lub zespoły rozwojowe
  • Kobiety w ciąży lub po porodzie i karmiące piersią zostaną wykluczone
  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają jakiekolwiek z następujących schorzeń genetycznych, które mogą zwiększać ryzyko zachorowania na raka: choroba Cowdena, zespół Lyncha, hipogammaglobulinemia, zespół Wiskotta-Aldricha i zespół Downa
  • Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania MRI, jeśli będzie ono przeciwwskazane (metal w głowie, rozrusznik serca itp.), jeśli wystąpi ciężka klaustrofobia, jeśli wystąpią warunki, które mogą zakłócić badania obrazowe mózgu (np. nieprawidłowości strukturalne, w tym krwiak podtwardówkowy, nowotwór wewnątrzczaszkowy lub rozległy zawał kory mózgowej)
  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli są niestabilni medycznie lub przyjmują leki, które mogą wpływać na strukturę mózgu lub metabolizm (np. chemoterapia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Objawy neurodegeneracyjne
Lek: C-11 PiB
Kończę skanowanie PET w poszukiwaniu białka amyloidu
Lek: AV1451 Tau
Kończę skanowanie PET w poszukiwaniu białka tau
Lek: C-11 ER176
Kończę skanowanie PET w poszukiwaniu zapalenia nerwów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza obrazu
Ramy czasowe: 1 rok
Obrazy podłużne i korelaty będą mierzone i śledzone w celu określenia corocznych bezpośrednich korelacji w mózgu z postępem choroby
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2050

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-009999

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na C-11 PiB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj