- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04680130
Badanie obrazowania kliniczno-patologiczno-genetycznego zaburzeń neurodegeneracyjnych i pokrewnych (AND1)
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Badacze chcą dowiedzieć się więcej o objawach sugerujących proces neurodegeneracyjny.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze będą rekrutować uczestników z objawami sugerującymi chorobę neurodegeneracyjną i/lub pokrewną.
Uczestnicy mogliby być oceniani co roku, przechodząc wizytę wyjściową i ewentualne oceny uzupełniające w odstępie jednego roku.
Podczas każdej wizyty uczestnicy mogli przejść dowolną kombinację następujących czynności w oparciu o ich objawy i dolegliwości: ocena neurologiczna, ocena mowy/języka, ocena neuropsychometryczna, MRI, skan FDG PET/CT, skan PET/CT PiB, badanie PET/CT Tau, badanie DaTscan, badanie laboratoryjne chodu, badanie motoryki gałki ocznej lub badania ruchu gałek ocznych i/lub ocena połykania.
Tylko na początku wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbki krwi, aby umożliwić przyszłe badania genetyczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Objawy choroby neurodegeneracyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy będą mieć ukończone 21 lat
- Mają objawy sugerujące chorobę neurodegeneracyjną i/lub pokrewną
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają jakiekolwiek współistniejące choroby, które mogą odpowiadać za wszystkie ich objawy, takie jak urazowe uszkodzenie mózgu, zapalenie mózgu, udar lub zespoły rozwojowe
- Kobiety w ciąży lub po porodzie i karmiące piersią zostaną wykluczone
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają jakiekolwiek z następujących schorzeń genetycznych, które mogą zwiększać ryzyko zachorowania na raka: choroba Cowdena, zespół Lyncha, hipogammaglobulinemia, zespół Wiskotta-Aldricha i zespół Downa
- Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania MRI, jeśli będzie ono przeciwwskazane (metal w głowie, rozrusznik serca itp.), jeśli wystąpi ciężka klaustrofobia, jeśli wystąpią warunki, które mogą zakłócić badania obrazowe mózgu (np. nieprawidłowości strukturalne, w tym krwiak podtwardówkowy, nowotwór wewnątrzczaszkowy lub rozległy zawał kory mózgowej)
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli są niestabilni medycznie lub przyjmują leki, które mogą wpływać na strukturę mózgu lub metabolizm (np. chemoterapia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Objawy neurodegeneracyjne
|
Kończę skanowanie PET w poszukiwaniu białka amyloidu
Kończę skanowanie PET w poszukiwaniu białka tau
Kończę skanowanie PET w poszukiwaniu zapalenia nerwów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza obrazu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obrazy podłużne i korelaty będą mierzone i śledzone w celu określenia corocznych bezpośrednich korelacji w mózgu z postępem choroby
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2050
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2050
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demencja
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Pierwotne dysautonomie
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Zaburzenia psychomotoryczne
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Niedociśnienie
- Atrofia wielu systemów
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Choroba Parkinsona
- Syndrom Shy-Dragera
- Afazja
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Wybierz chorobę mózgu
- Apraksje
- 2- (4 '-(metyloamino) fenylo) -6-hydroksybenzotiazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-009999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .