Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurodegeneratív és kapcsolódó rendellenességek klinikai-patológiai-genetikai képalkotó vizsgálata (AND1)

2023. május 2. frissítette: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
A kutatók célja, hogy többet megtudjanak a neurodegeneratív folyamatra utaló tünetekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók olyan résztvevőket vesznek fel, akiknek tünetei neurodegeneratív és/vagy kapcsolódó betegségre utalnak. A résztvevőket évente lehet értékelni, egy éves időközönként alaplátogatáson és esetleges utólagos értékeléseken. Minden egyes látogatás alkalmával a résztvevők a tünetek és panaszaik alapján a következők bármelyik kombinációján eshetnek át: neurológiai vizsgálat, beszéd-/nyelvi értékelés, neuropszichometriai vizsgálat, MRI, FDG PET/CT vizsgálat, PiB PET/CT vizsgálat, Tau PET/CT vizsgálat, DaTscan, járáslabor teszt, szemmotoros vagy szemmozgás vizsgálat és/vagy nyelési kiértékelés. Csak az alaphelyzetben, minden résztvevőtől vérmintát kérnek a jövőbeni genetikai vizsgálatok elvégzéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A neurodegeneratív betegségek tünetei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevő 21 év feletti lesz
  • Neurodegeneratív és/vagy kapcsolódó rendellenességre utaló tünetei vannak

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha olyan egyidejű betegségeik vannak, amelyek az összes tünetüket okozhatják, például traumás agysérülés, agyvelőgyulladás, stroke vagy fejlődési szindrómák
  • Terhes vagy szülés utáni és szoptató nők kizárásra kerülnek
  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha az alábbi genetikai állapotok bármelyikével rendelkeznek, amelyek növelhetik a rák esélyét: Cowden-kór, Lynch-szindróma, hipogammaglobulinémia, Wiskott-Aldrich-szindróma és Down-szindróma
  • A résztvevőket kizárják az MRI-vizsgálatból, ha az ellenjavallt (fém a fejben, szívritmus-szabályozó stb.), ha súlyos klausztrofóbia van, vagy olyan állapotok vannak, amelyek megzavarhatják az agyi képalkotó vizsgálatokat (pl. szerkezeti rendellenességek, beleértve a szubdurális hematómát, intracranialis neoplazmát vagy nagy kérgi infarktust)
  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha orvosilag instabilok, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják az agy szerkezetét vagy az anyagcserét (pl. kemoterápia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Neurodegeneratív tünetek
Drog: C-11 PiB
PET-vizsgálat befejezése amiloid fehérjét keresve
Drog: AV1451 Tau
PET-vizsgálat befejezése tau fehérjét keresve
Drog: C-11 ER176
PET-vizsgálat befejezése ideggyulladást keresve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képalkotó elemzés
Időkeret: 1 év
A longitudinális képeket és korrelációkat évente mérik és követik, hogy meghatározzák az agyban a betegség progressziójával való közvetlen összefüggéseket.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2050. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2050. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-009999

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a C-11 PiB

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel