基于融合冠状动脉 CT 成像的病变相关心肌缺血评估 (FUSE-HEART)

FUSE-HEART 研究是一项前瞻性、观察性、单中心、队列研究，将在罗马尼亚 Targu Mures Cardio Med 医疗中心心脏多模式成像高级研究实验室进行。

该研究将包括 100 名具有 CCTA 检查所描绘的冠状动脉病变的受试者。 研究人群将包括：(1) 在自身冠状动脉上有显着解剖学冠状动脉病变（至少 50% 管腔狭窄）的患者，或 (2) 急性心肌梗死幸存的患者，无论是否进行血管重建。 在所有患者中，将研究动脉粥样硬化斑块中易损性特征的存在，并将计算每个斑块的易损性评分，包括为以下每个易损性标记添加一分：阳性重塑、餐巾纸溜冰场征、存在低密度斑块或斑块内的斑点钙。 此外，在将冠状动脉树图像与反映壁运动的图像进行 3D 融合之后，将基于融合研究一方面研究斑块形态和组成之间的对应关系，另一方面研究该冠状动脉相应分布区域内的壁运动楷模。

该研究将在 2 年的时间内进行，其中将在基线时对患者进行检查，预计招募期为 1 年，并将对 MACE 进行为期 1 年的随访。

学习目标：

主要：基于源自 CCTA 的先进融合成像技术，研究冠状动脉狭窄对心肌功能和活力的影响。

第二：研究位于冠状动脉的粥样斑块的形态和成分与同一冠状动脉灌注区域的心肌缺血之间的相关性。

学习时间表：

• 基线（第0 天）- 获得参与者的同意并将其记录在研究同意书上。

验证包含/排除标准。 获取人口统计信息、病史、用药史、酒精和烟草使用史。 记录身体检查和 12 导联心电图的结果。收集血液标本（全血细胞计数、生物化学和炎症生物标志物）。成像程序：CCTA-图像处理 - 冠状动脉狭窄的量化、易损性标记物的表征、3D 重建、扩展和表征壁运动。 提供融合的 3D 图像

• 第1 次访视（第1 个月）- 记录体检结果、12 导联心电图、血压和病史。 MACE 评估 第 2 次访问（第 3 个月）-电话访问，提出目标问题，所有答案都记录在研究表格中 第 3 次访问（第 6 个月）-记录身体检查结果、12 导联心电图、血压和病史。 MACE评估

最后一次研究访问（第 12 个月）- 记录体检结果、病史、12 导联心电图、血压、经胸二维超声心动图。 终点和 MACE 评估。

学习程序：

• 病史、临床检查、实验室检查（全血细胞计数、生物化学、炎症生物标志物：hs-CRP、MMP、IL6 和 NT-pro-BNP）；
• 12 导联心电图
• 二维经胸超声心动图
• CCTA
• 计算机化后处理和融合图像

数据采集​​：

所有信息都将收集在一个专门的数据库中，包括病史、用药、心脏超声、CCTA 提供的成像特征以及成像后处理产生的融合图像。