Hodnocení ischemie myokardu související s lézí na základě fúzního koronárního CT zobrazení (FUSE-HEART)

Studie FUSE-HEART je prospektivní, observační, jednocentrová, kohortová studie, která bude provedena v Laboratoři pokročilého výzkumu srdečního multimodálního zobrazování v Cardio Med Medical Center Targu Mures v Rumunsku.

Studie bude zahrnovat 100 subjektů s koronárními lézemi zobrazenými při vyšetření CCTA. Populace studie bude sestávat z: (1) pacientů s anatomicky významnými koronárními lézemi (alespoň 50% zúžení lumina) na nativních koronárních tepnách nebo (2) pacientů, kteří přežili akutní infarkt myokardu, revaskularizovaní nebo ne. U všech pacientů bude studována přítomnost rysů vulnerability v ateromatózních plátech a pro každý plát bude vypočítáno skóre zranitelnosti, které se skládá z jednoho bodu přidaného pro každý z následujících markerů zranitelnosti: pozitivní remodelace, znak kluziště, přítomnost nízkého denzitního plaku nebo skvrnitého vápníku v plaku. Kromě toho bude po 3D fúzi snímků koronárního stromu s obrazy odrážejícími pohyb stěny studována korespondence mezi morfologií a složením plaku na jedné straně a pohybem stěny v odpovídající distribuční oblasti této koronární tepny na základě fúzovaných modely.

Studie bude prováděna po dobu 2 let, ve které budou pacienti vyšetřeni na začátku, s předpokládanou dobou náboru 1 rok a budou sledováni 1 rok pro MACE.

Studijní cíle:

Primární: prozkoumat dopad stenózy koronární arterie na funkci a životaschopnost myokardu na základě pokročilých fúzních zobrazovacích technik odvozených z CCTA.

Sekundární: prozkoumat korelaci mezi morfologií a složením ateromatózních plátů lokalizovaných v koronární tepně a ischemií myokardu v oblasti irigované stejnou koronární tepnou.

Časová osa studia:

• Výchozí stav (den 0) – Získejte a zdokumentujte souhlas od účastníka na formuláři souhlasu se studií.

Ověřte kritéria pro zařazení/vyloučení. Získejte demografické informace, anamnézu, historii léčby, historii užívání alkoholu a tabáku. Zaznamenávejte výsledky fyzikálních vyšetření a 12svodového EKG. Odebírejte krevní vzorky (kompletní krevní obraz, biochemie a zánětlivé biomarkery). Zobrazovací postupy: CCTA-Zpracování obrazu - kvantifikace koronární stenózy, charakterizace markerů vulnerability, 3D rekonstrukce, extenze a charakterizace pohyb stěny. Poskytujte spojené 3D obrazy

• Návštěva 1 (měsíc 1) – Zaznamenejte výsledky fyzikálních vyšetření, 12svodové EKG, krevní tlak a anamnézu. Hodnocení MACE Návštěva 2 (3. měsíc) -Telefonická návštěva s cílovými otázkami, všechny odpovědi zaznamenané do studijních formulářů Návštěva 3 (6.měsíc) - Zaznamenávání výsledků fyzikálních vyšetření, 12svodového EKG, krevního tlaku a anamnézy. Hodnocení MACE

Závěrečná studijní návštěva (12. měsíc) – Zaznamenejte výsledky fyzikálních vyšetření, anamnézu, 12svodové EKG, krevní tlak, transtorakální 2D echokardiografii. Hodnocení koncového bodu a MACE.

Studijní postupy:

• Anamnéza, klinické vyšetření, laboratorní testy (kompletní krevní obraz, biochemie, zánětlivé biomarkery: hs-CRP, MMP, IL6 a NT-pro-BNP);
• 12svodové EKG
• 2D transtorakální echokardiografie
• CCTA
• Počítačové postprocessing a sloučené obrazy

Sběr dat:

Všechny informace budou shromažďovány ve vyhrazené databázi, včetně anamnézy, léků, zobrazovacích funkcí poskytovaných srdečním ultrazvukem, CCTA a fúzovaných snímků, které jsou výsledkem následného zpracování zobrazení.