Évaluation de l'ischémie myocardique associée à la lésion basée sur l'imagerie CT coronarienne de fusion (FUSE-HEART)

L'étude FUSE-HEART est une étude de cohorte prospective, observationnelle, monocentrique qui sera menée dans le Laboratoire de recherche avancée en imagerie multimodale cardiaque du Cardio Med Medical Center Targu Mures, Roumanie.

L'étude comprendra 100 sujets présentant des lésions coronariennes décrites par l'examen CCTA. La population étudiée sera composée de : (1) patients présentant des lésions coronariennes anatomiquement significatives (au moins 50 % de rétrécissement luminal) sur les artères coronaires natives, ou (2) des patients survivants d'un infarctus aigu du myocarde, revascularisés ou non. Chez tous les patients, la présence d'éléments de vulnérabilité dans les plaques d'athérome sera étudiée et le score de vulnérabilité sera calculé pour chaque plaque, consistant en un point ajouté pour chacun des marqueurs de vulnérabilité suivants : remodelage positif, signe de la serviette, présence d'une faible plaque de densité ou calcium tacheté dans la plaque. De plus, suite à la fusion 3D des images de l'arbre coronaire avec les images reflétant le mouvement de la paroi, la correspondance entre la morphologie et la composition de la plaque d'une part, et le mouvement de la paroi dans le territoire de distribution correspondant de cette artère coronaire, sera étudiée sur la base des fusions des modèles.

L'étude sera menée sur une période de 2 ans, au cours de laquelle les patients seront examinés au départ, avec une période de recrutement prévue de 1 an et seront suivis 1 an pour MACE.

Objectifs de l'étude :

Primaire : pour étudier l'impact d'une sténose de l'artère coronaire sur la fonction et la viabilité du myocarde, sur la base de techniques d'imagerie de fusion avancées dérivées du CCTA.

Secondaire : étudier la corrélation entre la morphologie et la composition des plaques athéromateuses situées dans une artère coronaire et l'ischémie myocardique dans le territoire irrigué par la même artère coronaire.

Chronologie de l'étude :

• Baseline (jour 0) - Obtenir et documenter le consentement du participant sur le formulaire de consentement à l'étude.

Vérifier les critères d'inclusion/exclusion. Obtenir des informations démographiques, des antécédents médicaux, des antécédents de prise de médicaments, des antécédents de consommation d'alcool et de tabac. Enregistrer les résultats des examens physiques et de l'ECG 12 dérivations. Recueillir des échantillons sanguins (numération sanguine complète, biochimie et biomarqueurs inflammatoires). mouvement du mur. Fournir des images 3D fusionnées

• Visite 1 (mois 1) - Enregistrez les résultats des examens physiques, de l'ECG à 12 dérivations, de la tension artérielle et des antécédents médicaux. Évaluation MACE Visite 2 (mois 3) - Visite téléphonique avec des questions cibles, toutes les réponses enregistrées dans les formulaires d'étude Visite 3 (mois 6) - Enregistrer les résultats des examens physiques, ECG 12 dérivations, tension artérielle et antécédents médicaux. Évaluation MACE

Visite d'étude finale (mois 12) - Enregistrer les résultats des examens physiques, les antécédents médicaux, l'ECG à 12 dérivations, la pression artérielle, l'échocardiographie 2D transthoracique. Évaluation du point final et MACE.

Modalités d'étude :

• Antécédents médicaux, examen clinique, examens biologiques (numération sanguine complète, biochimie, biomarqueurs inflammatoires : hs-CRP, MMP, IL6 et NT-pro-BNP) ;
• ECG 12 dérivations
• Échocardiographie transthoracique 2D
• ACTC
• Post-traitement informatisé et images fusionnées

Collecte de données:

Toutes les informations seront collectées dans une base de données dédiée, y compris les antécédents médicaux, les médicaments, les fonctionnalités d'imagerie fournies par l'échographie cardiaque, le CCTA et les images fusionnées résultant du post-traitement de l'imagerie.