Evaluación de la isquemia miocárdica asociada a lesiones basada en imágenes de TC coronaria de fusión (FUSE-HEART)

El estudio FUSE-HEART es un estudio de cohorte prospectivo, observacional y de un solo centro que se llevará a cabo en el Laboratorio de Investigación Avanzada en Imágenes Cardíacas Multimodales del Centro Médico Cardio Med Targu Mures, Rumania.

El estudio incluirá 100 sujetos con lesiones coronarias representadas por el examen CCTA. La población de estudio consistirá en: (1) pacientes con lesiones coronarias anatómicamente significativas (al menos un 50% de estrechamiento luminal) en arterias coronarias nativas, o (2) pacientes que sobreviven a un infarto agudo de miocardio, revascularizados o no. En todos los pacientes se estudiará la presencia de características de vulnerabilidad en las placas de ateroma y se calculará la puntuación de vulnerabilidad de cada placa, consistente en la suma de un punto para cada uno de los siguientes marcadores de vulnerabilidad: remodelado positivo, signo de la servilleta, presencia de baja placa de densidad o calcio manchado dentro de la placa. Además, tras la fusión 3D de las imágenes del árbol coronario con las imágenes que reflejan el movimiento de la pared, se estudiará la correspondencia entre la morfología y composición de la placa por un lado, y el movimiento de la pared en el territorio de distribución correspondiente de esa arteria coronaria, en base a fusiones modelos

El estudio se llevará a cabo durante un período de 2 años, en el que los pacientes serán examinados al inicio del estudio, con un período de reclutamiento proyectado de 1 año y un seguimiento de 1 año para MACE.

Objetivos del estudio:

Primario: para investigar el impacto de una estenosis de la arteria coronaria en la función y viabilidad del miocardio, basado en técnicas avanzadas de imágenes de fusión derivadas de CCTA.

Secundario: investigar la correlación entre la morfología y composición de las placas de ateroma localizadas en una arteria coronaria y la isquemia miocárdica en el territorio irrigado por la misma arteria coronaria.

Cronología del estudio:

• Línea de base (día 0): obtener y documentar el consentimiento del participante en el formulario de consentimiento del estudio.

Verificar los criterios de inclusión/exclusión. Obtenga información demográfica, historial médico, historial de medicamentos, historial de consumo de alcohol y tabaco. Registro de resultados de exámenes físicos y ECG de 12 derivaciones. Recolectar muestras de sangre (hemograma completo, bioquímica y biomarcadores inflamatorios). Procedimientos de imagen: CCTA-Procesamiento de imágenes: cuantificación de estenosis coronaria, caracterización de marcadores de vulnerabilidad, reconstrucción 3D, movimiento de pared Entregue imágenes 3D fusionadas

• Visita 1 (mes 1): registro de resultados de exámenes físicos, ECG de 12 derivaciones, presión arterial e historial médico. Evaluación MACE Visita 2 (mes 3) - Visita telefónica con preguntas objetivo, todas las respuestas registradas en formularios de estudio Visita 3 (mes 6) - Registro de resultados de exámenes físicos, ECG de 12 derivaciones, presión arterial e historial médico. Evaluación MACE

Visita final del estudio (mes 12): registro de resultados de exámenes físicos, historial médico, ECG de 12 derivaciones, presión arterial, ecocardiografía transtorácica 2-D. Evaluación de punto final y MACE.

Procedimientos de estudio:

• Historial médico, examen clínico, exámenes de laboratorio (hemograma completo, bioquímica, biomarcadores inflamatorios: hs-CRP, MMP, IL6 y NT-pro-BNP);
• ECG de 12 derivaciones
• Ecocardiografía transtorácica 2D
• CCTA
• Postprocesamiento computarizado e imágenes fusionadas

Recopilación de datos:

Toda la información se recopilará en una base de datos dedicada que incluye el historial médico, la medicación, las características de imágenes proporcionadas por ultrasonido cardíaco, CCTA e imágenes fusionadas resultantes del posprocesamiento de imágenes.