Vurdering af læsionsassocieret myokardieiskæmi baseret på fusionskoronar CT-billeddannelse (FUSE-HEART)

FUSE-HEART-studiet er et prospektivt, observationelt, enkeltcenter-kohortestudie, der vil blive udført i Laboratory of Advanced Research in Cardiac Multimodal Imaging på Cardio Med Medical Center Targu Mures, Rumænien.

Undersøgelsen vil omfatte 100 forsøgspersoner med koronare læsioner afbildet ved CCTA-undersøgelse. Studiepopulationen vil bestå af: (1) patienter med anatomisk signifikante koronare læsioner (mindst 50 % luminal indsnævring) på native kranspulsårer, eller (2) patienter, der overlever et akut myokardieinfarkt, revaskulariseret eller ej. Hos alle patienter vil tilstedeværelsen af ​​sårbarhedstræk i de atheromatøse plaques blive undersøgt, og sårbarhedsscoren vil blive beregnet for hver plak, bestående af et point tilføjet for hver af følgende sårbarhedsmarkører: positiv remodeling, serviet-rink-tegn, tilstedeværelse af lav tæthedsplak eller plettet calcium inde i pladen. Efter 3D-fusion af billederne af koronartræet med billederne, der afspejler vægbevægelser, vil korrespondancen mellem plakmorfologi og sammensætning på den ene side og vægbevægelse i den koronararteries tilsvarende distributionsområde blive undersøgt baseret på fusioneret modeller.

Studiet vil blive gennemført over en periode på 2 år, hvor patienter vil blive undersøgt ved baseline, med en forventet rekrutteringsperiode på 1 år og vil blive fulgt op 1 år for MACE.

Studiemål:

Primær: at undersøge virkningen af ​​en koronararteriestenose på myokardiefunktion og levedygtighed baseret på avancerede fusionsbilleddannelsesteknikker afledt af CCTA.

Sekundær: at undersøge sammenhængen mellem morfologi og sammensætning af atheromatøse plaques placeret i en kranspulsåre og myokardieiskæmi i det område, der skylles af den samme kranspulsåre.

Tidslinje for undersøgelse:

• Baseline (dag 0) - Indhent og dokumenter samtykke fra deltageren på samtykkeerklæringen til undersøgelsen.

Bekræft inklusion/eksklusionskriterier. Få demografiske oplysninger, sygehistorie, medicinhistorie, alkohol- og tobaksbrugshistorie. Registrer resultater af fysiske undersøgelser og 12-aflednings-EKG. Indsaml blodprøver (komplet blodtælling, biokemi og inflammatoriske biomarkører).Billedbehandlingsprocedurer: CCTA-Billedbehandling - kvantificering af koronar stenose, karakterisering af sårbarhedsmarkører, 3D-rekonstruktion, udvidelse og karakterisering af væg bevægelse. Lever fusionerede 3D-billeder

• Besøg 1 (måned 1) - Registrer resultater af fysiske undersøgelser, 12-aflednings-EKG, blodtryk og sygehistorie. MACE-vurdering Besøg 2 (måned 3) -Telefonbesøg med målspørgsmål, alle svarene registreret i undersøgelsesskemaer Besøg 3 (måned 6) - Registrer resultater af fysiske undersøgelser, 12-aflednings-EKG, blodtryk og sygehistorie. MACE vurdering

Afsluttende studiebesøg (måned 12)- Registrer resultater af fysiske undersøgelser, sygehistorie, 12-aflednings EKG, blodtryk, transthorax 2-D ekkokardiografi. Slutpunkt og MACE evaluering.

Studieprocedurer:

• Sygehistorie, klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser (komplet blodtælling, biokemi, inflammatoriske biomarkører: hs-CRP, MMP, IL6 og NT-pro-BNP);
• 12-aflednings EKG
• 2D transthorax ekkokardiografi
• CCTA
• Computerstyret efterbehandling og fusionerede billeder

Dataindsamling:

Alle oplysninger vil blive indsamlet i en dedikeret database, herunder sygehistorie, medicin, billeddannelsesfunktioner leveret af hjerteultralyd, CCTA og fusionerede billeder, der er resultatet af billedbehandlingsefterbehandling.