Ocena niedokrwienia mięśnia sercowego związanego z uszkodzeniem na podstawie obrazowania tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (FUSE-HEART)

Badanie FUSE-HEART jest prospektywnym, obserwacyjnym, jednoośrodkowym badaniem kohortowym, które zostanie przeprowadzone w Laboratorium Zaawansowanych Badań w Multimodalnym Obrazowaniu Serca Centrum Medycznego Cardio Med Targu Mures w Rumunii.

Badaniem zostanie objętych 100 osób ze zmianami w tętnicach wieńcowych uwidocznionymi badaniem CCTA. Badana populacja będzie się składać z: (1) pacjentów z anatomicznie istotnymi zmianami w naczyniach wieńcowych (co najmniej 50% zwężenia światła) w natywnych tętnicach wieńcowych lub (2) pacjentów, którzy przeżyli ostry zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzowanych lub nie. U wszystkich pacjentów zbadana zostanie obecność cech wrażliwości w blaszkach miażdżycowych i obliczona zostanie ocena wrażliwości dla każdej blaszki, polegająca na dodaniu jednego punktu za każdy z następujących markerów wrażliwości: pozytywny remodeling, objaw serwetki, obecność niskich gęstość płytki nazębnej lub plamisty wapń w płytce. Ponadto, po fuzji 3D obrazów drzewa wieńcowego z obrazami odzwierciedlającymi ruch ściany, zgodność między morfologią płytki a składem z jednej strony oraz ruchem ściany w odpowiednim obszarze dystrybucji tej tętnicy wieńcowej, zostanie zbadana na podstawie fuzji modele.

Badanie będzie prowadzone przez okres 2 lat, podczas których pacjenci będą badani na początku badania, z przewidywanym okresem rekrutacji wynoszącym 1 rok i 1 rok obserwacji pod kątem MACE.

Cele studiów:

Podstawowa: badanie wpływu zwężenia tętnicy wieńcowej na czynność i żywotność mięśnia sercowego, w oparciu o zaawansowane techniki obrazowania fuzyjnego wywodzące się z CCTA.

Drugorzędowe: zbadanie korelacji między morfologią i składem blaszek miażdżycowych zlokalizowanych w tętnicy wieńcowej a niedokrwieniem mięśnia sercowego na obszarze nawadnianym przez tę samą tętnicę wieńcową.

Harmonogram badań:

• Linia bazowa (dzień 0) — Uzyskaj i udokumentuj zgodę uczestnika na formularzu zgody na badanie.

Sprawdź kryteria włączenia/wyłączenia. Uzyskaj informacje demograficzne, historię medyczną, historię leków, historię używania alkoholu i tytoniu. Rejestrowanie wyników badań fizykalnych i 12-odprowadzeniowego EKG. Pobieranie próbek krwi (morfologia krwi, biochemia i biomarkery zapalne). Procedury obrazowania: CCTA-Obróbka obrazu - ilościowa ocena zwężenia naczyń wieńcowych, charakterystyka markerów podatności na uszkodzenia, rekonstrukcja 3D, rozszerzenie i charakterystyka ruch ściany. Dostarczaj połączone obrazy 3D

• Wizyta 1 (miesiąc 1) — Zapisz wyniki badań fizykalnych, 12-odprowadzeniowe EKG, ciśnienie krwi i historię choroby. Ocena MACE Wizyta 2 (miesiąc 3) - Wizyta telefoniczna z docelowymi pytaniami, wszystkie odpowiedzi zapisane w formularzach badania Wizyta 3 (miesiąc 6) - Zapisanie wyników badań fizykalnych, 12-odprowadzeniowego EKG, ciśnienia krwi i historii choroby. Ocena MACE

Wizyta końcowa w ramach badania (miesiąc 12) - Zapisz wyniki badań fizykalnych, wywiad lekarski, 12-odprowadzeniowe EKG, ciśnienie krwi, echokardiografię przezklatkową 2-D. Ocena punktu końcowego i MACE.

Procedury badania:

• Wywiad lekarski, badanie kliniczne, badania laboratoryjne (morfologia, biochemia, biomarkery stanu zapalnego: hs-CRP, MMP, IL6 i NT-pro-BNP);
• 12-odprowadzeniowe EKG
• Echokardiografia przezklatkowa 2D
• CCTA
• Skomputeryzowane przetwarzanie końcowe i łączone obrazy

Gromadzenie danych:

Wszystkie informacje będą gromadzone w dedykowanej bazie danych, w tym historii medycznej, przyjmowanych lekach, cechach obrazowania uzyskanych za pomocą USG serca, CCTA i połączonych obrazów powstałych w wyniku przetwarzania obrazu.