A lézióval összefüggő szívizom iszkémia értékelése fúziós koszorúér CT képalkotás alapján (FUSE-HEART)

A FUSE-HEART tanulmány egy prospektív, megfigyeléses, egyközpontú, kohorsz vizsgálat, amelyet a Marosvásárhelyi Cardio Med Medical Center (Marosvásárhelyi Orvostudományi Központ) Laboratory of Advanced Research in Cardiac Multimodal Imaging laboratóriumában végeznek.

A tanulmányban 100, a CCTA-vizsgálat által kimutatott koszorúér-elváltozásban szenvedő alany vesz részt. A vizsgálati populáció a következőkből áll: (1) anatómiailag jelentős szívkoszorúér-elváltozások (legalább 50%-os luminális szűkület) a natív koszorúereken, vagy (2) olyan betegek, akik túlélnek egy akut miokardiális infarktust, akár revaszkularizáltak, akár nem. Minden betegnél megvizsgálják a sebezhetőségi jellemzők jelenlétét az atheromatosus plakkokban, és minden plakk esetében kiszámítják a sérülékenységi pontszámot, amely a következő sebezhetőségi markerek mindegyikére egy-egy pontot ad hozzá: pozitív remodelling, szalvéta-pálya jele, alacsony szint jelenléte denzitás plakk vagy foltos kalcium a plakkon belül. Ezen túlmenően, a koszorúérfa képeinek 3D-s fúzióját követően a falmozgást tükröző képekkel, egyrészt a plakk morfológiája és összetétele, valamint az adott koszorúér megfelelő eloszlási területén a falmozgás közötti összefüggést az összeolvadás alapján tanulmányozzák. modellek.

A vizsgálatot 2 éven keresztül fogják lefolytatni, amelyben a betegeket a kiinduláskor megvizsgálják, 1 évre tervezett felvételi időszakkal, és 1 évig követik a MACE-vizsgálatot.

Tanulmányi célok:

Elsődleges: a szívkoszorúér-szűkület hatásának vizsgálata a szívizom működésére és életképességére a CCTA-ból származó fejlett fúziós képalkotó technikák alapján.

Másodlagos: a koszorúérben elhelyezkedő atheromatosus plakkok morfológiája és összetétele és a szívizom ischaemia közötti összefüggés vizsgálata az ugyanazon koszorúér által öntözött területen.

Tanulmányi idővonal:

• Alapállapot (0. nap) – Szerezze meg és dokumentálja a résztvevő hozzájárulását a vizsgálati hozzájárulási űrlapon.

Ellenőrizze a felvételi/kizárási feltételeket. Szerezzen be demográfiai információkat, kórtörténetet, gyógyszeres kezelési előzményeket, alkohol- és dohányzási előzményeket. A fizikális vizsgálatok és a 12 elvezetéses EKG eredményeinek rögzítése. Vérminták gyűjtése (teljes vérkép, biokémia és gyulladásos biomarkerek). Képalkotó eljárások: CCTA-Képfeldolgozás - koszorúér-szűkület számszerűsítése, sebezhetőségi markerek jellemzése, 3D rekonstrukció, kiterjesztése és jellemzése falmozgás. Egyesített 3D-s képeket készíthet

• 1. látogatás (1. hónap) – Jegyezze fel a fizikális vizsgálatok eredményeit, a 12 elvezetéses EKG-t, a vérnyomást és a kórelőzményt. MACE felmérés 2. vizit (3. hónap) - Telefonos látogatás célkérdésekkel, minden válasz a vizsgálati űrlapokon rögzítve 3. látogatás (6. hónap) - Fizikális vizsgálatok eredményeinek rögzítése, 12 elvezetéses EKG, vérnyomás és anamnézis. MACE értékelés

Utolsó tanulmányi látogatás (12. hónap) – A fizikális vizsgálatok eredményeinek rögzítése, az anamnézis, a 12 elvezetéses EKG, a vérnyomás, a transzthoracalis 2-D echokardiográfia. Végpont és MACE értékelés.

Tanulmányi eljárások:

• Anamnézis, klinikai vizsgálat, laboratóriumi vizsgálatok (teljes vérkép, biokémia, gyulladásos biomarkerek: hs-CRP, MMP, IL6 és NT-pro-BNP);
• 12 elvezetéses EKG
• 2D transzthoracalis echokardiográfia
• CCTA
• Számítógépes utófeldolgozás és egyesített képek

Adatgyűjtés:

Az összes információt egy erre a célra szolgáló adatbázisba gyűjtik össze, beleértve a kórtörténetet, a gyógyszeres kezelést, a szív-ultrahang által biztosított képalkotási jellemzőket, a CCTA-t és a képalkotás utófeldolgozásából származó egyesített képeket.