Avaliação da Isquemia Miocárdica Associada à Lesão Baseada na Fusão de Imagens de TC Coronária (FUSE-HEART)

O estudo FUSE-HEART é um estudo de coorte prospectivo, observacional, de centro único, que será conduzido no Laboratório de Pesquisa Avançada em Imagem Cardíaca Multimodal do Centro Médico Cardio Med Targu Mures, Romênia.

O estudo incluirá 100 indivíduos com lesões coronárias retratadas por exame de CCTA. A população do estudo consistirá em: (1) pacientes com lesões coronárias anatomicamente significativas (pelo menos 50% de estreitamento luminal) em artérias coronárias nativas, ou (2) pacientes sobreviventes de um infarto agudo do miocárdio, revascularizado ou não. Em todos os pacientes, será estudada a presença de características de vulnerabilidade nas placas ateromatosas e será calculado o escore de vulnerabilidade para cada placa, consistindo em um ponto somado para cada um dos seguintes marcadores de vulnerabilidade: remodelamento positivo, sinal de franzido, presença de baixa placa de densidade ou cálcio irregular dentro da placa. Além disso, após a fusão 3D das imagens da árvore coronária com as imagens que refletem o movimento da parede, a correspondência entre a morfologia e a composição da placa em uma mão e o movimento da parede no território de distribuição correspondente dessa artéria coronária serão estudados com base em fusão modelos.

O estudo será conduzido por um período de 2 anos, no qual os pacientes serão examinados no início do estudo, com um período de recrutamento projetado de 1 ano e serão acompanhados por 1 ano para MACE.

Objetivos do estudo:

Primário: investigar o impacto de uma estenose da artéria coronária na função e viabilidade miocárdica, com base em técnicas avançadas de imagem de fusão derivadas de CCTA.

Secundário: investigar a correlação entre a morfologia e a composição das placas de ateroma localizadas em uma artéria coronária e a isquemia miocárdica no território irrigado pela mesma artéria coronária.

Cronograma de estudo:

• Linha de base (dia 0) - Obtenha e documente o consentimento do participante no formulário de consentimento do estudo.

Verifique os critérios de inclusão/exclusão. Obtenha informações demográficas, histórico médico, histórico de medicamentos, histórico de uso de álcool e tabaco. Registrar resultados de exames físicos e ECG de 12 derivações. Coletar amostras de sangue (hemograma completo, bioquímica e biomarcadores inflamatórios). movimento da parede. Forneça imagens 3D fundidas

• Visita 1 (mês 1) - Registrar resultados de exames físicos, ECG de 12 derivações, pressão arterial e histórico médico. Avaliação MACE Visita 2 (3º mês) - Visita por telefone com perguntas-alvo, todas as respostas registradas nos formulários do estudo Visita 3 (6º mês) - Registrar resultados de exames físicos, ECG de 12 derivações, pressão arterial e histórico médico. avaliação MACE

Visita final do estudo (mês 12) - Registrar os resultados dos exames físicos, histórico médico, ECG de 12 derivações, pressão arterial, ecocardiografia transtorácica 2-D. Ponto final e avaliação MACE.

Procedimentos de estudo:

• História médica, exame clínico, exames laboratoriais (hemograma completo, bioquímica, biomarcadores inflamatórios: PCR-us, MMP, IL6 e NT-pro-BNP);
• ECG de 12 derivações
• Ecocardiografia transtorácica 2D
• CCTA
• Pós-processamento computadorizado e imagens fundidas

Coleção de dados:

Todas as informações serão coletadas em um banco de dados dedicado, incluindo histórico médico, medicação, recursos de imagem fornecidos por ultrassom cardíaco, CCTA e imagens fundidas resultantes do pós-processamento de imagens.