Beoordeling van laesie-geassocieerde myocardischemie op basis van Fusion Coronary CT-beeldvorming (FUSE-HEART)

De FUSE-HEART-studie is een prospectieve, observationele, single-center cohortstudie die zal worden uitgevoerd in het Laboratory of Advanced Research in Cardiac Multimodal Imaging van Cardio Med Medical Center Targu Mures, Roemenië.

De studie omvat 100 proefpersonen met coronaire laesies die worden weergegeven door CCTA-onderzoek. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit: (1) patiënten met anatomisch significante coronaire laesies (minstens 50% luminale vernauwing) op inheemse kransslagaders, of (2) patiënten die een acuut myocardinfarct overleven, al dan niet gerevasculariseerd. Bij alle patiënten zal de aanwezigheid van kwetsbaarheidskenmerken in de atheromateuze plaques worden bestudeerd en zal de kwetsbaarheidsscore worden berekend voor elke plaque, bestaande uit één punt toegevoegd voor elk van de volgende kwetsbaarheidsmarkers: positieve remodellering, servet-rink teken, aanwezigheid van lage dichtheidsplaque of vlekkerig calcium in de plaque. Bovendien zal, na 3D-fusie van de beelden van de kransslagader met de beelden die wandbeweging weerspiegelen, de overeenkomst tussen plaquemorfologie en -samenstelling enerzijds, en wandbeweging in het corresponderende verspreidingsgebied van die kransslagader, bestudeerd worden op basis van gefuseerde modellen.

De studie zal worden uitgevoerd over een periode van 2 jaar, waarin patiënten bij baseline worden onderzocht, met een verwachte rekruteringsperiode van 1 jaar en 1 jaar follow-up voor MACE.

Studiedoelen:

Primair: het onderzoeken van de impact van een kransslagaderstenose op de myocardfunctie en levensvatbaarheid, gebaseerd op geavanceerde fusiebeeldvormingstechnieken afgeleid van CCTA.

Secundair: onderzoek naar de correlatie tussen morfologie en samenstelling van atheromateuze plaques in een kransslagader en myocardischemie in het gebied dat wordt geïrrigeerd door dezelfde kransslagader.

Studie tijdlijn:

• Basislijn (dag 0) - Verkrijg en documenteer toestemming van de deelnemer op het toestemmingsformulier voor de studie.

Controleer de opname-/uitsluitingscriteria. Verkrijg demografische informatie, medische geschiedenis, medicatiegeschiedenis, geschiedenis van alcohol- en tabaksgebruik. Registreer resultaten van lichamelijk onderzoek en 12-afleidingen ECG. Verzamel bloedspecimens (volledig bloedbeeld, biochemie en inflammatoire biomarkers). muur beweging. Lever gefuseerde 3D-beelden

• Bezoek 1 (maand 1) - Noteer resultaten van lichamelijk onderzoek, 12-afleidingen ECG, bloeddruk en medische geschiedenis. MACE-beoordeling Bezoek 2 (maand 3) -Telefoonbezoek met doelvragen, alle antwoorden vastgelegd in studieformulieren Bezoek 3 (maand 6) - Noteer de resultaten van lichamelijk onderzoek, 12-afleidingen ECG, bloeddruk en medische geschiedenis. MACE-beoordeling

Laatste studiebezoek (maand 12)- Record resultaten van lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, 12-afleidingen ECG, bloeddruk, transthoracale 2-D echocardiografie. Eindpunt- en MACE-evaluatie.

Studieprocedures:

• Anamnese, klinisch onderzoek, laboratoriumonderzoek (volledig bloedbeeld, biochemie, inflammatoire biomarkers: hs-CRP, MMP, IL6 en NT-pro-BNP);
• 12-afleidingen ECG
• 2D transthoracale echocardiografie
• CCTA
• Geautomatiseerde nabewerking en versmolten beelden

Gegevensverzameling:

Alle informatie zal worden verzameld in een speciale database, inclusief medische geschiedenis, medicatie, beeldvormingsfuncties door cardiale echografie, CCTA en gefuseerde beelden die het resultaat zijn van nabewerking van beeldvorming.