Bedömning av lesionsassocierad myokardischemi baserad på Fusion Coronary CT Imaging (FUSE-HEART)

FUSE-HEART-studien är en prospektiv, observationell kohortstudie med ett enda center som kommer att genomföras i Laboratory of Advanced Research in Cardiac Multimodal Imaging vid Cardio Med Medical Center Targu Mures, Rumänien.

Studien kommer att omfatta 100 försökspersoner med kranskärlsskador avbildade genom CCTA-undersökning. Studiepopulationen kommer att bestå av: (1) patienter med anatomiskt signifikanta kranskärlsskador (minst 50 % luminal förträngning) på inhemska kransartärer, eller (2) patienter som överlever en akut hjärtinfarkt, revaskulariserad eller inte. Hos alla patienter kommer närvaron av sårbarhetsegenskaper i de ateromatösa placken att studeras och sårbarhetspoängen kommer att beräknas för varje plack, bestående av en poäng som läggs till för var och en av följande sårbarhetsmarkörer: positiv ombyggnad, servett-rink-tecken, närvaro av låg densitetsplack eller fläckig kalcium i placket. Dessutom, efter 3D-fusion av bilderna av kranskärlsträdet med bilderna som reflekterar väggens rörelse, kommer överensstämmelsen mellan plackmorfologi och komposition å ena sidan, och väggrörelse i motsvarande distributionsområde för den kransartären, att studeras baserat på sammansmälta modeller.

Studien kommer att genomföras under en period av 2 år, där patienter kommer att undersökas vid baslinjen, med en beräknad rekryteringsperiod på 1 år och kommer att följas upp 1 år för MACE.

Studiemål:

Primärt: att undersöka effekten av en kransartärstenos på myokardfunktion och livsduglighet, baserat på avancerade fusionsavbildningstekniker härledda från CCTA.

Sekundärt: att undersöka sambandet mellan morfologi och sammansättning av ateromatösa plack belägna i en kransartär och myokardischemi i territoriet som spolats av samma kransartär.

Studiens tidslinje:

• Baseline (dag 0) – Skaffa och dokumentera samtycke från deltagare på studiesamtyckesformulär.

Verifiera kriterier för inkludering/uteslutning. Skaffa demografisk information, medicinsk historia, medicinhistorik, alkohol- och tobaksanvändningshistorik. Registrera resultat av fysiska undersökningar och 12-avlednings-EKG.Samla blodprover (fullständigt blodvärde, biokemi och inflammatoriska biomarkörer).Bildbehandling: CCTA-Bildbehandling - kvantifiering av koronarstenos, karakterisering av sårbarhetsmarkörer, 3D-rekonstruktion, förlängning och karakterisering av väggrörelse. Leverera sammansmälta 3D-bilder

• Besök 1 (månad 1) - Registrera resultat av fysiska undersökningar, 12-avlednings-EKG, blodtryck och sjukdomshistoria. MACE-bedömning Besök 2 (månad 3) -Telefonbesök med målfrågor, alla svar registrerade i studieformulär Besök 3 (månad 6) - Registrera resultat av fysiska undersökningar, 12-avlednings-EKG, blodtryck och sjukdomshistoria. MACE-bedömning

Avslutande studiebesök (månad 12)- Registrera resultat av fysiska undersökningar, sjukdomshistoria, 12-avlednings-EKG, blodtryck, transthorax 2-D ekokardiografi. Slutpunkts- och MACE-utvärdering.

Studieprocedurer:

• Medicinsk historia, klinisk undersökning, laboratorietester (fullständigt blodvärde, biokemi, inflammatoriska biomarkörer: hs-CRP, MMP, IL6 och NT-pro-BNP);
• 12-avlednings-EKG
• 2D transthorax ekokardiografi
• CCTA
• Datoriserad efterbearbetning och sammansmälta bilder

Datainsamling:

All information kommer att samlas in i en dedikerad databas inklusive medicinsk historia, medicinering, bildbehandlingsfunktioner som tillhandahålls av hjärtultraljud, CCTA och sammanslagna bilder som är resultatet av efterbehandling av bildbehandling.