Vurdering av lesjonsassosiert myokardiskemi basert på fusjon koronar CT-bilder (FUSE-HEART)

FUSE-HEART-studien er en prospektiv, observasjons-, enkeltsenter-, kohortstudie som vil bli utført i Laboratory of Advanced Research in Cardiac Multimodal Imaging ved Cardio Med Medical Center Targu Mures, Romania.

Studien vil omfatte 100 personer med koronare lesjoner avbildet ved CCTA-undersøkelse. Studiepopulasjonen vil bestå av: (1) pasienter med anatomisk signifikante koronare lesjoner (minst 50 % luminal innsnevring) på innfødte koronararterier, eller (2) pasienter som overlever et akutt hjerteinfarkt, revaskularisert eller ikke. Hos alle pasienter vil tilstedeværelsen av sårbarhetstrekk i de ateromatøse plakkene bli studert, og sårbarhetsskåren vil bli beregnet for hver plakk, bestående av ett poeng lagt til for hver av følgende sårbarhetsmarkører: positiv remodellering, serviett-rink-tegn, tilstedeværelse av lav tetthetsplakk eller flekkete kalsium i plakket. I tillegg, etter 3D-fusjon av bildene av koronartreet med bildene som reflekterer veggbevegelse, vil samsvaret mellom plakkmorfologi og komposisjon på den ene siden, og veggbevegelse i det tilsvarende distribusjonsområdet til den koronararterie, bli studert basert på sammensmeltet modeller.

Studien vil bli gjennomført over en periode på 2 år, hvor pasienter vil bli undersøkt ved baseline, med en anslått rekrutteringsperiode på 1 år og vil bli fulgt opp 1 år for MACE.

Studiemål:

Primær: å undersøke virkningen av en koronararteriestenose på myokardfunksjon og levedyktighet, basert på avanserte fusjonsavbildningsteknikker avledet fra CCTA.

Sekundært: å undersøke sammenhengen mellom morfologi og sammensetning av ateromatøse plakk lokalisert i en koronararterie og myokardiskemi i territoriet irrigert av samme koronararterie.

Studietidslinje:

• Baseline (dag 0) – Innhent og dokumenter samtykke fra deltaker på studiesamtykkeskjema.

Bekreft inkluderings-/ekskluderingskriterier. Få demografisk informasjon, medisinsk historie, medisinhistorie, alkohol- og tobakksbrukshistorie. Registrer resultater av fysiske undersøkelser og 12-avlednings-EKG.Ta inn blodprøver (fullstendig blodtelling, biokjemi og inflammatoriske biomarkører).Bildebehandlingsprosedyrer: CCTA-Bildebehandling - kvantifisering av koronar stenose, karakterisering av sårbarhetsmarkører, 3D-rekonstruksjon, utvidelse og karakterisering av veggbevegelse. Lever sammenslåtte 3D-bilder

• Besøk 1 (måned 1) – Registrer resultater av fysiske undersøkelser, 12-avlednings-EKG, blodtrykk og sykehistorie. MACE-vurdering Besøk 2 (måned 3) -Telefonbesøk med målspørsmål, alle svarene registrert i studieskjemaer Besøk 3 (måned 6) - Registrer resultater av fysiske undersøkelser, 12-avlednings-EKG, blodtrykk og sykehistorie. MACE vurdering

Avsluttende studiebesøk (måned 12)- Registrer resultater av fysiske undersøkelser, sykehistorie, 12-avlednings EKG, blodtrykk, transthorax 2-D ekkokardiografi. Sluttpunkt- og MACE-evaluering.

Studieprosedyrer:

• Sykehistorie, klinisk undersøkelse, laboratorietester (fullstendig blodtelling, biokjemi, inflammatoriske biomarkører: hs-CRP, MMP, IL6 og NT-pro-BNP);
• 12-avlednings EKG
• 2D transthorax ekkokardiografi
• CCTA
• Datastyrt etterbehandling og smeltede bilder

Datainnsamling:

All informasjon vil bli samlet inn i en dedikert database, inkludert medisinsk historie, medisinering, bildefunksjoner levert av hjerteultralyd, CCTA og sammenslåtte bilder som er et resultat av etterbehandling av bildebehandling.