COVID-19 期间医护人员的 Cereset 研究

本研究的主要目的是在干预后 4-6 周评估 CR 对改善有压力症状的医护人员的压力感知量表 (PSS) 的影响，与候补名单控制相比。

次要目标包括评估 CR 对自我报告的睡眠和焦虑测量的影响。 探索性测量包括各种症状清单（情绪、创伤后压力、生活质量、社会支持和认知功能）和自主心血管调节（心率变异性，HRV）。

方法：这将是一个单一地点、开放标签、随机、候补名单控制的试点临床试验，招募 18 岁或以上的成年人，他们有自我报告的压力或焦虑症状，并在自我报告的清单上达到阈值分数。 将招募多达 166 名参与者，以便至少有 138 名参与者完成研究。 参与者将被随机分配到早期干预 (EI) 组，该组将在注册后接受 4 次回响当前脑电波活动的可听音调 CR 会话，或仅继续当前护理的延迟干预 (DI) 组，并将作为一个对照组。 两组的参与者将在整个研究过程中继续他们目前的其他护理。

主要结果将是评估压力感知的感知压力量表 (PSS) 的间隔变化。 它衡量一个人生活中的情境被评估为有压力的程度。 次要结果包括失眠（失眠严重程度指数，ISI）和焦虑（广泛性焦虑症-7，GAD-7）。 要收集的探索性结果包括抑郁症状清单（流行病学研究中心-抑郁量表，CES-D）、创伤应激（平民 PTSD 检查表，PCL-C）、总体生活质量（QOLS）、社会支持（ISEL- 12)，用于认知功能的多重能力自我报告问卷 (MASQ)、用于疲劳的疲劳严重程度量表 (FSS) 和心理健康（抑郁、焦虑和压力量表，DASS -21）。 将收集有关 COVID-19 状态、互动、工作场所参与、医疗保健利用和接触的详细信息。 生理参数（心率、HR 和通过心率变异性评估的自主心血管调节措施）的干预前和干预后数据收集将作为探索性结果进行评估。

所有措施都将在登记访问 (V1) 时收集，参与者将被随机分配到 EI 或 DI 组。 对于 EI 组中的那些人，干预将在其后 0-7 天开始。 会议将在 10 天内进行。 干预后数据收集将在干预完成后 0-7 天 (V2) 和 V2 后 4-6 周（V3，主要结果）获得。 在 V3 之后，DI 组中的人员将有机会交叉接受 4 次 CR 会话，并将在完成会话后 0-7 天（V4）和 4-6 周（V5）继续进行数据收集) V4 之后。 因为不需要 V4 和 V5，所以这些访问将是探索性的。 平均对比将用于比较从 V1 到 V3 的自主心血管调节措施的变化、主要结果以及探索性结果。 线性混合模型可以适应由于随时间重复评估而导致的受试者内相关性，将用于生成效果大小的点估计以及 95% 的置信区间。