Cereset-Forschung bei Beschäftigten im Gesundheitswesen während COVID-19

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von CR zur Verbesserung der Perceived Stress Scale (PSS) bei Gesundheitspersonal mit Stresssymptomen im Vergleich zur Wartelistenkontrolle 4-6 Wochen nach der Intervention.

Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung der Wirkung von CR auf die selbstberichteten Messwerte von Schlaf und Angst. Explorative Maßnahmen umfassen eine Vielzahl von Symptominventaren (Stimmung, posttraumatischer Stress, Lebensqualität, soziale Unterstützung und kognitive Funktion) und autonome kardiovaskuläre Regulation (Herzratenvariabilität, HRV).

Methoden: Dies wird eine offene, randomisierte, Wartelisten-kontrollierte klinische Pilotstudie an einem einzigen Standort sein, in die Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter eingeschrieben werden, die selbstberichtete Symptome von Stress oder Angst haben und einen Schwellenwert für selbstberichtete Inventare erreichen. Es werden bis zu 166 Teilnehmer eingeschrieben, damit mindestens 138 die Studie abschließen können. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Frühinterventionsgruppe (EI) zugeteilt, die nach der Anmeldung 4 CR-Sitzungen mit hörbaren Tönen erhält, die die aktuelle Gehirnwellenaktivität widerspiegeln, oder einer verzögerten Interventionsgruppe (DI), die nur die aktuelle Betreuung fortsetzt und als dient eine Kontrollgruppe. Die Teilnehmer in beiden Gruppen werden ihre andere derzeitige Betreuung während der gesamten Studie fortsetzen.

Das primäre Ergebnis wird die Intervalländerung in der Perceived Stress Scale (PSS) sein, die die Wahrnehmung von Stress bewertet. Sie ist ein Maß dafür, wie stark Lebenssituationen als belastend eingeschätzt werden. Sekundäre Endpunkte sind Schlaflosigkeit (Insomnia Severity Index, ISI) und Angstzustände (Generalized Anxiety Disorder-7, GAD-7). Zu den zu erhebenden explorativen Ergebnissen gehören Symptomverzeichnisse für Depressionen (Center for Epidemiological Studies – Depression Scale, CES-D), traumatischer Stress (PTSD-Checkliste für Zivilisten, PCL-C), allgemeine Lebensqualität (QOLS), soziale Unterstützung (ISEL- 12), den Multiple Ability Self-Report Questionnaire (MASQ) für die kognitive Funktion, die Fatigue Severity Scale (FSS) für Müdigkeit und die psychische Gesundheit (Depression, Anxiety, and Stress Scale, DASS -21). Details zum COVID-19-Status, zur Interaktion, zum Engagement am Arbeitsplatz, zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens und zur Exposition werden erfasst. Die Erhebung physiologischer Parameter vor und nach der Intervention (Herzfrequenz, HF und Messungen der autonomen kardiovaskulären Regulation, bewertet anhand der Herzfrequenzvariabilität) wird als explorative Ergebnisse bewertet.

Alle Maßnahmen werden bei einem Einschreibungsbesuch (V1) gesammelt und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den EI- oder DI-Gruppen zugeordnet. Für diejenigen in der EI-Gruppe beginnt die Intervention 0-7 Tage danach. Die Sitzungen werden über 10 Tage verwaltet. Datensammlungen nach der Intervention werden 0–7 Tage (V2) nach Abschluss der Intervention und 4–6 Wochen (V3, primäres Ergebnis) nach V2 erhoben. Nach V3 wird denjenigen in der DI-Gruppe die Möglichkeit geboten, zu wechseln, um 4 CR-Sitzungen zu erhalten, und sie werden weiterhin 0–7 Tage (V4) nach Abschluss ihrer Sitzungen und 4–6 Wochen (V5 ) nach V4. Da V4 und V5 nicht erforderlich sind, dienen diese Besuche der Erkundung. Mittlere Kontraste werden verwendet, um die Änderungen der Maße der autonomen kardiovaskulären Regulation von V1 bis V3, dem primären Endpunkt, sowie für explorative Endpunkte zu vergleichen. Lineare gemischte Modelle, die innersubjektbezogene Korrelationen aufgrund wiederholter Bewertungen im Laufe der Zeit berücksichtigen können, werden verwendet, um Punktschätzungen für die Effektgröße zusammen mit 95%-Konfidenzintervallen zu generieren.