Phaco-小梁切开术与 Phaco-小梁切除术 (PDT vs PT)
2021年10月28日 更新者：Mahmoud F. Rateb、Assiut University
超声乳化联合小梁切除术与超声乳化联合小梁切开术治疗慢性闭角型青光眼
一项关于成人粘膜闭角型青光眼患者的前瞻性随机比较研究。
研究概览
详细说明
患者被随机分为两组： A 组：患者将接受两个部位的超声乳化联合小梁切除术 B 组接受超声乳化联合外外侧小梁切开术。
术前评估包括全眼科检查、眼前节角光学相干断层扫描 (OCT)、内皮细胞计数、视觉视野检查和生物测量。
对患者进行随访：第一天、第一周和每两个月一次，持续 6 个月。
我们将比较两组的不良反应和结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、7125
- Assiut University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
慢性闭角型青光眼患者，伴或不伴周边前粘连，年龄大于 18 岁
排除标准：
- 患者无法跟进
- 角膜或视网膜疾病影响手术视力结果的患者
- 研究眼中既往接受过青光眼手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：超声乳化联合小梁切除术
患者将接受两点超声乳化结合丝裂霉素 C 小梁切除术
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分配给该组的慢性闭角型青光眼患者将在上角缘进行基于穹窿的小梁切除术，然后通过颞切口进行超声乳化术
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ACTIVE_COMPARATOR：超声乳化结合腹外小梁切开术
患者将接受两次超声乳化联合深层巩膜切除术和腹外小梁切开术
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分配给该组的慢性闭角型青光眼患者将进行深层巩膜切除术和上角膜缘外外侧小梁切开术，然后通过颞侧切口进行超声乳化术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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绝对成功
大体时间：1、3、6个月
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无青光眼滴眼压降低 30% 以上
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1、3、6个月
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视觉效果
大体时间：1、3、6个月
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Snellen 视力表未矫正视力
|
1、3、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：1周、1个月、3个月、6个月
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记录所有术中和术后不良事件
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1周、1个月、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lichter PR, Musch DC, Gillespie BW, Guire KE, Janz NK, Wren PA, Mills RP; CIGTS Study Group. Interim clinical outcomes in the Collaborative Initial Glaucoma Treatment Study comparing initial treatment randomized to medications or surgery. Ophthalmology. 2001 Nov;108(11):1943-53. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00873-9.
- Rebolleda G, Munoz-Negrete FJ. Phacoemulsification in eyes with functioning filtering blebs: a prospective study. Ophthalmology. 2002 Dec;109(12):2248-55. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01246-0.
- Hansapinyo L, Choy BNK, Lai JSM, Tham CC. Phacoemulsification Versus Phacotrabeculectomy in Primary Angle-closure Glaucoma With Cataract: Long-Term Clinical Outcomes. J Glaucoma. 2020 Jan;29(1):15-23. doi: 10.1097/IJG.0000000000001397.
- Toteberg-Harms M, Wachtl J, Schweier C, Funk J, Kniestedt C. Long-term efficacy of combined phacoemulsification plus trabeculectomy versus phacoemulsification plus excimer laser trabeculotomy. Klin Monbl Augenheilkd. 2017 Apr;234(4):457-463. doi: 10.1055/s-0043-100291. Epub 2017 Mar 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月28日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月20日
首次发布 (实际的)
2020年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月28日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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