Phaco-Trabeculotomy 대 Phaco-Trabeculectomy (PDT vs PT)
2021년 10월 28일 업데이트: Mahmoud F. Rateb, Assiut University
만성 각 폐쇄 녹내장 치료를 위한 섬유주절제술과 병용 수정체유화술과 섬유주절제술을 병용한 수정체유화술 비교
유착각 폐쇄 녹내장을 가진 성인 환자에 대한 전향적, 무작위 비교 연구.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 그룹 A: 환자는 섬유주절제술과 결합된 2개 부위 수정체유화술을 받게 됩니다.
전체 안과 검사, 전안부 OCT(Optical Coherence Tomography) 각도, 내피 세포 수, 시야 측정 및 생체 측정을 포함한 수술 전 평가.
환자는 6개월 동안 첫 날, 첫 주 및 2개월마다 후속 조치를 받았습니다.
우리는 두 그룹의 부작용과 결과를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 7125
- Assiut university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세 이상의 말초 전방 유착이 있거나 없는 만성 폐쇄각 녹내장 환자
제외 기준:
- 후속 조치가 불가능한 환자
- 수술의 시각적 결과에 영향을 미치는 각막 또는 망막 질환이 있는 환자
- 이전에 연구 눈에 녹내장 시술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 섬유주절제술과 결합된 수정체유화술
환자는 미토마이신 C를 사용한 섬유주절제술과 결합된 2개 부위 수정체 유화술을 받게 됩니다.
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이 그룹에 할당된 만성 폐쇄각 녹내장 환자는 상부 윤부에서 포넥스 기반 섬유주절제술을 받은 후 측두 절개를 통해 수정체 유화술을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: Ab-externo trabeculotomy와 결합된 수정체 유화술
환자는 깊은 공막절제술 및 ab-외 섬유주절개술과 결합된 두 가지 수정체 유화술을 받게 됩니다.
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이 그룹에 할당된 만성 폐쇄각 녹내장 환자는 상부 윤부에서 ab 외부 섬유주절개술과 함께 심부 공막 절제술을 받은 다음 측두 절개를 통해 수정체 유화술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절대적인 성공
기간: 1,3,6개월
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녹내장 저하 없이 30% 이상의 IOP 감소
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1,3,6개월
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시각적 결과
기간: 1,3,6개월
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Snellen의 차트에 의한 무교정 시력
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1,3,6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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모든 수술 중 및 수술 후 부작용 재 기록
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1주, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lichter PR, Musch DC, Gillespie BW, Guire KE, Janz NK, Wren PA, Mills RP; CIGTS Study Group. Interim clinical outcomes in the Collaborative Initial Glaucoma Treatment Study comparing initial treatment randomized to medications or surgery. Ophthalmology. 2001 Nov;108(11):1943-53. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00873-9.
- Rebolleda G, Munoz-Negrete FJ. Phacoemulsification in eyes with functioning filtering blebs: a prospective study. Ophthalmology. 2002 Dec;109(12):2248-55. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01246-0.
- Hansapinyo L, Choy BNK, Lai JSM, Tham CC. Phacoemulsification Versus Phacotrabeculectomy in Primary Angle-closure Glaucoma With Cataract: Long-Term Clinical Outcomes. J Glaucoma. 2020 Jan;29(1):15-23. doi: 10.1097/IJG.0000000000001397.
- Toteberg-Harms M, Wachtl J, Schweier C, Funk J, Kniestedt C. Long-term efficacy of combined phacoemulsification plus trabeculectomy versus phacoemulsification plus excimer laser trabeculotomy. Klin Monbl Augenheilkd. 2017 Apr;234(4):457-463. doi: 10.1055/s-0043-100291. Epub 2017 Mar 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 완료 후 연구의 모든 개별 참가자 데이터
IPD 공유 기간
출판 후 5년 동안
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 액세스하려는 사람
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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