Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Phaco-trabeculotomia vs Phaco-trabeculectomy (PDT vs PT)

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mahmoud F. Rateb, Assiut University

Fakoemulsifikaatio yhdistettynä trabekulektomiaan vs. fakoemulsifikaatio yhdistettynä trabekulotomiaan kroonisen kulmaglaukooman hoitoon

Prospektiivinen, satunnaistettu vertaileva tutkimus aikuisilla potilailla, joilla on synechial kulmaglaukooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: ryhmä A: potilaille suoritetaan kahdessa kohdassa fakoemulfiointi yhdistettynä trabekulektomiaan. Ryhmä B ja fakoemulsifikaatio yhdistettynä ab-externo trabekulotomiaan. Leikkausta edeltävät arvioinnit, mukaan lukien täydellinen oftalminen tutkimus, kulman etuosan optinen koherenssitomografia (OCT), endoteelisolujen määrä, näköpiirin perimetria ja biometria. Potilaita seurattiin: ensimmäinen päivä, ensimmäinen viikko ja joka toinen kuukausi 6 kuukauden ajan. Vertailemme molempien ryhmien haittavaikutuksia ja tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 7125
        • Assiut University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen sulkukulmaglaukooma, perifeerisen anteriorisen synekian kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei pysty seurantaan
  • Potilaat, joilla on sarveiskalvon tai verkkokalvon sairaus, joka vaikuttaa leikkauksen visuaaliseen lopputulokseen
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut glaukoomatoimenpiteet tutkimussilmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Fakoemulsifikaatio yhdistettynä trabekulektomiaan
Potilaille tehdään kahden paikan fakoemulsifikaatio yhdistettynä trabekulektomiaan mitomysiini C:llä
Menettely: Fakoemulsifikaatio yhdistettynä trabekulektomiaan
Tähän ryhmään kuuluville potilaille, joilla on krooninen sulkeutumiskulmaglaukooma, tehdään fornex-pohjainen trabekulektomia ylärajassa ja sitten fakoemulsifikaatio ajallisen viillon kautta
ACTIVE_COMPARATOR: Phacoemulsificaiton yhdistettynä ab-externo trabekulotomiaan
Potilaille tehdään kaksi fakoemulsifikaatiota yhdistettynä syvään sklerektomiaan ja ab-externo trabekulotomiaan
Menettely: Phacoemulsificaiton yhdistettynä ab-externo trabekulotomiaan
Tähän ryhmään kuuluville potilaille, joilla on krooninen sulkeutumiskulmaglaukooma, tehdään syvä sklerektomia ab externo trabekulotomialla ylärajassa ja sitten fakoemulsifikaatio temporaalisen viillon kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen menestys
Aikaikkuna: 1,3,6 kuukautta
IOP:n lasku yli 30 % ilman glaukoomapisaroita
1,3,6 kuukautta
Visuaalinen lopputulos
Aikaikkuna: 1,3,6 kuukautta
Snellenin kaavion korjaamaton näöntarkkuus
1,3,6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
kaikki intraoperatiiviset ja postoperatiiviset haittatapahtumat kirjataan
1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB17300506

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot tutkimuksessa valmistumisen jälkeen tunnistamisen poistamisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

julkaisun jälkeen ja viiden vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jokainen, joka haluaa päästä käsiksi tietoihin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fakoemulsifikaatio yhdistettynä trabekulektomiaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa