Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phaco-Trabeculotomi vs Phaco-Trabeculotomi (PDT vs PT)

28. oktober 2021 opdateret af: Mahmoud F. Rateb, Assiut University

Phacoemulsification kombineret med trabekulektomi versus Phacoemulsification kombineret med trabekulotomi til behandling af kronisk vinkellukket glaukom

En prospektiv, randomiseret sammenlignende undersøgelse af voksne patienter med synechial vinkellukkende glaukom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev randomiseret i to grupper: gruppe A: patienter vil gennemgå to-site phacoemulfication kombineret med trabekulektomi Gruppe B med Phacoemulsification kombineret med ab-externo trabeculotomi. Præoperative vurderinger, herunder fuld oftalmisk undersøgelse, optisk kohærenstomografi (OCT) af anterior segment af vinklen, endotelcelleantal, synsfejl Perimetri og biometri. Patienterne blev fulgt op: første dag, første uge og hver anden måned i 6 måneder. Vi vil sammenligne negative virkninger og resultater i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 7125
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med kronisk lukket vinkelglaukom, med eller uden perifere anterior synechiae, over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke følges op
  • Patienter med hornhinde- eller nethindesygdom, der påvirker det visuelle resultat af operationen
  • Patienter med tidligere glaukomprocedure i undersøgelsens øje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Facoemulsifikation kombineret med trabekulektomi
Patienterne vil gennemgå to-steds phacoemulsification kombineret med trabekulektomi med Mitomycin C
Procedure: Facoemulsifikation kombineret med trabekulektomi
Patienter med kronisk lukket vinkelglaukom tildelt denne gruppe vil have fornex-baseret trabekulektomi ved superior limbus og derefter phacoemulsification via temporalt snit
ACTIVE_COMPARATOR: Phacoemulsificaiton kombineret med ab-externo trabekulotomi
Patienterne vil gennemgå to phacoemulsification kombineret med dyb sklerektomi og ab-externo trabeculotomi
Procedure: Phacoemulsificaiton kombineret med ab-externo trabekulotomi
Patienter med kronisk lukket vinkelglaukom tildelt denne gruppe vil have dyb sklerektomi med ab externo trabekulotomi ved superior limbus og derefter phacoemulsification via temporalt snit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut succes
Tidsramme: 1,3,6 måneder
Reduktion af IOP mere end 30% ved ingen glaukom-dråber
1,3,6 måneder
Visuelt resultat
Tidsramme: 1,3,6 måneder
Ukorrigeret synsstyrke af Snellens diagram
1,3,6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
alle intraoperative og postoperative bivirkninger skal registreres
1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB17300506

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata i undersøgelsen, efter afslutning efter afidentifikation

IPD-delingstidsramme

efter udgivelse og i fem år

IPD-delingsadgangskriterier

Alle, der vil have adgang til data

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facoemulsifikation kombineret med trabekulektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner