夜间 NIV 中 COPD 的 HHFNC 康复

招募阶段：合格的物理治疗师将每天检查患者名单，以确定适合研究的候选人。

患者将于 2020 年 1 月至 2021 年 6 月入组，他们将通过专用软件（https://www.randomizer.org/）进行单独分层和随机分组 分为两组：

• 实验组——夜间无创通气 (NIV) 的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者根据医疗处方使用加湿高流量鼻插管 (HHFNC) 进行呼吸康复，有/没有氧疗 (O2)；
• 对照组 - 夜间 NIV 的患者根据医疗处方在没有 HFNC 的情况下进行呼吸康复，有/没有 O2。

在随机化之前，将考虑与每位患者耐受研究预见的高流量通气计划的能力相关的个体临床纳入和排除标准。

阶段性跑步：评估后，每位患者将在自行车测力计之前进行训练，在此期间受试者将按照工作负荷和既定流程进行训练。 工作负荷的强度将是 Wmax 的 60-80%，用 Hill 公式计算：

Wmax = ( 0.122 x 6MWD) + (72, 683 x 高度) - 117.109

（其中 6MWD 是 6 分钟步行测试中步行的距离，患者的身高必须以米为单位表示）。

NIV 和 HHFNC 将通过 VEMO 150 (EOVE SA. 64000 Pau - France) 进行管理，该设备可以设置多达 4 种不同的通气程序。 High Flow 可以作为连续流通过加湿鼻插管输送，最高可达 60 L/min，根据医疗处方进行或不进行额外的氧气治疗。 根据患者支持的最大流量，实验组的患者将接受最充分的连续流量训练，流量范围在 20 至 60 L/min 之间。

跟进阶段：门诊康复将分 3 个周期进行，每个周期 40 分钟，每周 3 次。 每次训练开始时使用自行车测力计进行 5 分钟的热身，达到 0 瓦的强度，然后以连续的目标强度 (60-80% Wmax) 进行 30 分钟的阻力训练阶段，然后进行 0 瓦的热身5 分钟，强度为 0 瓦。

康复后将进行为期三个月的清洗期，共 3 个周期。

测量：我们确定了四个阶段来评估气体交换、一秒钟用力呼气量 (FEV1) 和呼吸肌力量、呼吸困难、运动能力、阻塞性/中枢性睡眠呼吸暂停的存在、死亡率预测、日常生活活动、疾病和生活质量的影响。

这四个时期是：

• T0：基线；
• T1：第一个康复周期结束时；
• T2：第二个康复周期结束时；
• T3：第三个康复周期结束时。

在研究开始时，将收集符合条件的研究参与者的人口统计学和临床​​特征。

将对患者进行以下评估：

• T0、T1、T2、T3血气分析（BGA）；
• 肺活量测定：用力肺活量 (FVC)、FEV1 和 T0、T3 中的 FEV1/FEVC%；
• 英国医学研究委员会（MRC）修改后的调查问卷，在T0、T1、T2、T3；
• T0、T1、T2、T3 中的基本/过渡性呼吸困难指数 (BDI / TDI)；
• 6分钟步行距离（6MWD）有/无氧疗，根据努力期间的医疗处方，在T0，T1，T2，T3；
• T0、T1、T2、T3 阶段的 COPD 评估测试 (CAT)；
• 夜间测谎仪检测呼吸暂停/呼吸不足，在 T0、T3；
• BODE INDEX（其中BODE表示体重指数、气流受阻、呼吸困难和运动能力），用于估计生存概率，在T0、T1、T2、T3；
• 圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)，用于调查 T0 和 T3 的生活质量；
• 每节课评估肌肉疲劳和呼吸困难 (Borg RPE) 和视觉模拟量表 (VAS) 的感知。

在训练期间和磨合阶段，物理治疗师将通过 VAS / BORG 记录 FiO2 和会话开始和结束时的呼吸困难，并在患者将在 6MWD 中进行评估时再次记录）。