Rehabilitace s HHFNC u CHOPN v noční NIV

FÁZE NÁBORU: Kvalifikovaný fyzioterapeut bude denně kontrolovat seznamy pacientů s cílem identifikovat vhodné kandidáty pro studii.

Pacienti budou zařazováni od ledna 2020 do června 2021 a budou rozděleni individuálně a randomizováni pomocí speciálního softwaru (https://www.randomizer.org/) do dvou skupin:

• Experimentální skupina - Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) v noční neinvazivní ventilaci (NIV) podstoupili dechovou rehabilitaci pomocí zvlhčené vysokoprůtokové nosní kanyly (HHFNC) s / bez kyslíkové terapie (O2), dle lékařského předpisu;
• Kontrolní skupina - pacienti v noční NIV podstoupili dechovou rehabilitaci bez HFNC s / bez O2, dle lékařského předpisu.

Před randomizací budou zohledněna individuální klinická kritéria pro zařazení a vyloučení ve vztahu ke schopnosti každého pacienta tolerovat podávání vysokoprůtokového ventilačního programu předpokládaného ve studii.

BĚH VE FÁZI: Po vyhodnocení každý pacient absolvuje trénink před cykloergometrem, během kterého bude subjekt pracovat na zátěži a stanoveném průtoku. Intenzita pracovní zátěže bude 60-80 % Wmax, počítáno podle Hillova vzorce:

Wmax = ( 0,122 x 6MWD) + (72, 683 x výška) - 117,109

(kde 6MWD je vzdálenost ušlá při testu 6minutové chůze a výška pacienta musí být vyjádřena v metrech).

NIV a HHFNC budou podávány prostřednictvím VEMO 150 (EOVE SA. 64000 Pau - Francie), zařízení, u kterého je možné nastavit až 4 různé ventilační programy. High Flow lze dodávat jako kontinuální průtok zvlhčenými nosními kanylami až do 60 l / min s nebo bez dodatečné oxygenoterapie podle lékařského předpisu. Pacienti experimentální skupiny budou trénováni s nejvhodnějším kontinuálním průtokem, v rozsahu mezi 20 a 60 l/min, podle maximálního průtoku podporovaného pacientem.

NÁSLEDNÁ FÁZE: Ambulantní rehabilitace bude probíhat ve 3 cyklech, každý cyklus ve 40minutových sezeních, 3x týdně. Každé cvičení začíná na cykloergometru 5minutovým zahřátím na intenzitu 0 wattů, pokračuje 30minutovou fází odporového tréninku s kontinuální cílovou intenzitou (60-80% Wmax), poté zahřátím 5 minut při intenzitě 0 wattů.

Po rehabilitaci bude následovat tříměsíční vymývací období ve 3 cyklech.

MĚŘENÍ: Identifikovali jsme čtyři období pro hodnocení výměny plynů, objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) a síly dýchacích svalů, dušnosti, zátěžové kapacity, přítomnosti obstrukční/centrální spánkové apnoe, predikce úmrtnosti, aktivit každodenního života, dopad nemoci a kvalitu života.

Tato čtyři období jsou:

• T0: základní linie;
• T1: na konci prvního rehabilitačního cyklu;
• T2: na konci druhého rehabilitačního cyklu;
• T3: na konci třetího rehabilitačního cyklu.

Na začátku studie budou shromážděny demografické a klinické charakteristiky vhodných účastníků studie.

Pacienti budou hodnoceni pro:

• Analýza krevních plynů (BGA) v T0, T1, T2, T3;
• Spirometrie: Forced Vital Capacity (FVC), FEV1 a FEV1/FEVC % v T0, T3;
• Dotazník British Medical Research Council (MRC) modifikován v T0, T1, T2, T3;
• Základní/přechodový index dušnosti (BDI/TDI), v T0, T1, T2, T3;
• 6 minut chůze (6MWD) s / bez kyslíkové terapie, podle lékařského předpisu během námahy, v T0, T1, T2, T3;
• COPD Assessment Test (CAT) v T0, T1, T2, T3;
• Noční polygraf pro detekci apnoe/hypopnoe, v T0, T3;
• BODE INDEX (kde BODE znamená index tělesné hmotnosti, obstrukce proudění vzduchu, dyspnoe a zátěžová kapacita), za účelem odhadu pravděpodobnosti přežití v T0, T1, T2, T3;
• Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) ke zkoumání kvality života v T0 a T3;
• Hodnocení vnímání svalové únavy a dušnosti (Borg RPE) a vizuální analogová škála (VAS) každé sezení.

Během tréninku a zaváděcí fáze si fyzioterapeut zaznamená FiO2 a dušnost na začátku a na konci sezení pomocí VAS / BORG a znovu, když bude pacient hodnocen v 6MWD).