Rehabilitación Con HHFNC en EPOC en VNI Nocturna

FASE DE RECLUTAMIENTO: Un fisioterapeuta calificado revisará diariamente las listas de pacientes con el objetivo de identificar candidatos adecuados para el estudio.

Los pacientes se inscribirán desde enero de 2020 hasta junio de 2021 y serán estratificados individualmente y aleatorizados mediante un software dedicado (https://www.randomizer.org/) en dos grupos:

• Grupo experimental - Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en Ventilación No Invasiva (VNI) nocturna sometidos a rehabilitación respiratoria con Cánula Nasal Humidificada de Alto Flujo (HHFNC) con/sin Oxigenoterapia (O2), según prescripción médica;
• Grupo control - pacientes en VNI nocturna sometidos a rehabilitación respiratoria sin HFNC con/sin O2, según prescripción médica.

Antes de la aleatorización, se tendrán en cuenta los criterios clínicos individuales de inclusión y exclusión en relación con la capacidad de cada paciente para tolerar la administración del programa de ventilación de alto flujo previsto por el estudio.

CARRERA EN FASE: Tras la valoración, cada paciente realizará una sesión de entrenamiento previa a la cicloergómetro, durante la cual el sujeto trabajará la carga de trabajo y el flujo establecido. La intensidad de la carga de trabajo será del 60-80% de la Wmax, calculada con la fórmula de Hill:

Wmax = ( 0.122 x 6MWD) + (72, 683 x Altura) - 117.109

(donde 6MWD es la distancia recorrida en la prueba de marcha de 6 minutos, y la altura del paciente debe expresarse en metros).

La VNI y la HHFNC se administrarán a través de VEMO 150 (EOVE SA. 64000 Pau - Francia), un dispositivo con el que es posible configurar hasta 4 programas de ventilación diferentes. El High Flow puede administrarse, como un flujo continuo a través de las cánulas nasales humidificadas, hasta 60 L/min con o sin oxigenoterapia adicional según prescripción médica. Los pacientes del grupo experimental serán entrenados con el flujo continuo más adecuado, en un rango entre 20 y 60 L/min, según el flujo máximo soportado por el paciente.

FASE DE SEGUIMIENTO: La rehabilitación ambulatoria se realizará en 3 ciclos, cada ciclo en sesiones de 40 minutos, 3 veces por semana. Cada sesión comienza con el cicloergómetro con un calentamiento de 5 minutos a una intensidad de 0 vatios, continúa con una fase de entrenamiento de resistencia de 30 minutos a una intensidad objetivo continua (60-80% Wmax), luego un calentamiento de 5 minutos a una intensidad de 0 vatios.

La rehabilitación será seguida por un período de lavado de tres meses, por 3 ciclos.

MEDICIONES: Hemos identificado cuatro periodos para evaluar el intercambio de gases, el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) y la fuerza de los músculos respiratorios, la disnea, la capacidad de ejercicio, la presencia de apnea obstructiva/central del sueño, la predicción de la mortalidad, las actividades de la vida diaria, la impacto de la enfermedad y la calidad de vida.

Estos cuatro períodos son:

• T0: línea base;
• T1: al final del primer ciclo de rehabilitación;
• T2: al final del segundo ciclo de rehabilitación;
• T3: al final del tercer ciclo de rehabilitación.

Al comienzo del estudio, se recopilarán las características demográficas y clínicas de los participantes elegibles del estudio.

Los pacientes serán evaluados para:

• Análisis de gases en sangre (BGA) en T0, T1, T2, T3;
• Espirometría: Capacidad Vital Forzada (FVC), FEV1 y FEV1/FEVC% en T0, T3;
• Cuestionario del British Medical Research Council (MRC) modificado, en T0, T1, T2, T3;
• Índice de Disnea Básico/de Transición (BDI/TDI), en T0, T1, T2, T3;
• Distancia Caminada de 6 Minutos (6MWD) con/sin oxigenoterapia, según prescripción médica durante el esfuerzo, en T0, T1, T2, T3;
• Test de Evaluación de la EPOC (CAT) en T0, T1, T2, T3;
• Polígrafo nocturno para detección de apnea/hipopnea, en T0, T3;
• ÍNDICE DE BODE (donde BODE significa índice de masa corporal, obstrucción al flujo aéreo, disnea y capacidad de ejercicio), para estimar la probabilidad de supervivencia, en T0, T1, T2, T3;
• Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) para investigar la calidad de vida en T0 y T3;
• Evaluación de la percepción de fatiga muscular y disnea (EPR de Borg) y Escala Visual Analógica (EVA) en cada sesión.

Durante el entrenamiento y la fase de rodaje, el fisioterapeuta tomará nota de la FiO2 y de la disnea al principio y al final de la sesión a través de EVA/BORG y de nuevo cuando el paciente sea evaluado en 6MWD).