Реабилитация с HHFNC при ХОБЛ в ночной НИВЛ

ЭТАП НАБОР: Квалифицированный физиотерапевт будет ежедневно проверять списки пациентов с целью выявления подходящих кандидатов для исследования.

Пациенты будут зарегистрированы с января 2020 г. по июнь 2021 г., они будут индивидуально стратифицированы и рандомизированы с помощью специального программного обеспечения (https://www.randomizer.org/). на две группы:

• Экспериментальная группа - пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) на ночной неинвазивной вентиляции (НИВ), которым проводилась респираторная реабилитация с использованием увлажненной высокопоточной назальной канюли (УВГН) с/без оксигенотерапии (О2) по назначению врача;
• Контрольная группа - больные в ночной НИВЛ прошли респираторную реабилитацию без ВЧНК с/без О2, по назначению врача.

Перед рандомизацией будут приниматься во внимание индивидуальные клинические критерии включения и исключения в отношении способности каждого пациента переносить введение программы высокопоточной вентиляции, предусмотренной исследованием.

РАБОТА В ФАЗЕ: После оценки каждый пациент проведет тренировку перед велоэргометром, во время которой субъект будет работать с рабочей нагрузкой и установленным потоком. Интенсивность нагрузки составит 60-80% от Wmax, рассчитанной по формуле Хилла:

Wmax = (0,122 x 6MWD) + (72, 683 x Высота) - 117,109

(где 6MWD — расстояние, пройденное в тесте 6-минутной ходьбы, а рост пациента должен быть выражен в метрах).

NIV и HHFNC будут осуществляться через VEMO 150 (EOVE SA. 64000 Pau - Франция), устройство, с помощью которого можно настроить до 4 различных программ вентиляции. High Flow может подаваться в виде непрерывного потока через увлажненные назальные канюли со скоростью до 60 л/мин с дополнительной оксигенотерапией или без нее по назначению врача. Пациенты экспериментальной группы будут тренироваться с наиболее адекватным непрерывным потоком в диапазоне от 20 до 60 л/мин в соответствии с максимальным потоком, поддерживаемым пациентом.

ПОСЛЕДУЮЩИЙ ЭТАП: Амбулаторная реабилитация будет проводиться в 3 цикла, каждый цикл по 40 минут, 3 раза в неделю. Каждое занятие начинается с велоэргометра с 5-минутной разминки до интенсивности 0 Вт, продолжается 30-минутной фазой силовой тренировки с постоянной целевой интенсивностью (60-80% Wmax), затем разминкой 5 минут при мощности 0 Вт.

За реабилитацией последует трехмесячный период вымывания в течение 3 циклов.

ИЗМЕРЕНИЯ: Мы определили четыре периода для оценки газообмена, объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) и силы дыхательных мышц, одышки, переносимости физической нагрузки, наличия обструктивного/центрального апноэ сна, прогноза смертности, активности повседневной жизни, Влияние болезни и качества жизни.

Эти четыре периода таковы:

• T0: базовый уровень;
• T1: в конце первого цикла реабилитации;
• T2: в конце второго цикла реабилитации;
• Т3: в конце третьего цикла реабилитации.

В начале исследования будут собраны демографические и клинические характеристики подходящих участников исследования.

Пациентов будут оценивать на предмет:

• Анализ газов крови (BGA) в Т0, Т1, Т2, Т3;
• Спирометрия: форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), ОФВ1 и ОФВ1/ОФВЕЛ% в Т0, Т3;
• Опросник Британского совета медицинских исследований (MRC) изменен, в T0, T1, T2, T3;
• Базовый/переходный индекс одышки (BDI/TDI), в T0, T1, T2, T3;
• 6-минутная пешая прогулка (6MWD) с/без оксигенотерапии, по назначению врача во время нагрузки, в Т0, Т1, Т2, Т3;
• Тест оценки ХОБЛ (CAT) в T0, T1, T2, T3;
• Ночной полиграф для выявления апноэ/гипопноэ, в Т0, Т3;
• ИНДЕКС БОДЕ (где БОДЕ означает индекс массы тела, обструкцию воздушного потока, одышку и толерантность к физической нагрузке) для оценки вероятности выживания в Т0, Т1, Т2, Т3;
• Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) для изучения качества жизни в T0 и T3;
• Оценка восприятия мышечной усталости и одышки (Borg RPE) и визуальная аналоговая шкала (ВАШ) на каждом сеансе.

Во время тренировки и вводной фазы физиотерапевт будет принимать во внимание FiO2 и одышку в начале и конце сеанса с помощью VAS / BORG и снова, когда пациент будет оцениваться в 6MWD).