夜間NIVのCOPDにおけるHHFNCによるリハビリテーション

募集段階: 有資格の理学療法士が、研究に適した候補者を特定する目的で患者リストを毎日チェックします。

患者は 2020 年 1 月から 2021 年 6 月まで登録され、専用のソフトウェア (https://www.randomizer.org/) によって個別に層別化され、無作為化されます。 2 つのグループに分けます。

• 実験群 - 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者は、夜間の非侵襲的換気 (NIV) を使用して、処方箋に従って、酸素療法 (O2) の有無にかかわらず、加湿高流量鼻カニューレ (HHFNC) を使用した呼吸リハビリテーションを受けました。
• 対照群 - 夜間 NIV の患者は、医師の処方に従って、O2 の有無にかかわらず、HFNC を使用せずに呼吸リハビリテーションを受けました。

無作為化の前に、個々の臨床的包含および除外基準は、研究によって予見される高流量換気プログラムの投与に耐える各患者の能力に関連して考慮されます。

フェーズで実行: 評価の後、各患者はサイクル エルゴメーターの前にトレーニング セッションを実行します。その間、被験者はワークロードと確立されたフローに取り組みます。 ワークロードの強度は、Hill の式で計算された Wmax の 60 ～ 80% になります。

最大幅 = (0.122 x 6MWD) + (72, 683 x 高さ) - 117.109

(ここで、6MWD は 6 分間歩行テストで歩いた距離であり、患者の身長はメートルで表す必要があります)。

NIV と HHFNC は、VEMO 150 (EOVE SA. 64000 Pau - フランス) を通じて管理されます。このデバイスを使用すると、最大 4 つの異なる換気プログラムを設定できます。 High Flow は、処方箋に従って追加の酸素療法の有無にかかわらず、加湿された鼻カニューレを通る連続フローとして、最大 60 L / 分で提供できます。 実験群の患者は、患者がサポートする最大流量に応じて、20 ～ 60 L/min の範囲で最も適切な連続流量でトレーニングされます。

フォローアップ段階: 外来リハビリテーションは 3 サイクルで実施され、各サイクルは 40 分間のセッションで、週に 3 回行われます。 各セッションは、サイクル エルゴメーターで 0 ワットの強度までの 5 分間のウォームアップから始まり、継続的な目標強度 (60 ～ 80% Wmax) での 30 分間のレジスタンス トレーニング フェーズに続き、その後、 0 ワットの強度で 5 分間。

リハビリテーションの後には、3 サイクルの 3 か月間のウォッシュアウト期間が続きます。

測定: ガス交換、1 秒間の強制呼気量 (FEV1) と呼吸筋力、呼吸困難、運動能力、閉塞性/中枢性睡眠時無呼吸の存在、死亡率の予測、日常生活の活動、病気の影響と生活の質。

これらの 4 つの期間は次のとおりです。

• T0: ベースライン;
• T1: 最初のリハビリテーション サイクルの終了時。
• T2: 2 番目のリハビリテーション サイクルの終了時。
• T3: 3 回目のリハビリテーション サイクルの終了時。

研究の開始時に、適格な研究参加者の人口統計および臨床的特徴が収集されます。

患者は以下について評価されます。

• T0、T1、T2、T3 での血液ガス分析 (BGA)。
• スパイロメトリー: T0、T3 における強制肺活量 (FVC)、FEV1 および FEV1/FEVC%。
• T0、T1、T2、T3 で変更された英国医学研究評議会 (MRC) のアンケート。
• T0、T1、T2、T3 における基本/移行呼吸困難指数 (BDI/TDI);
• T0、T1、T2、T3 での努力中の処方箋に従って、酸素療法あり/なしの 6 分間の歩行距離 (6MWD)。
• T0、T1、T2、T3 における COPD アセスメント テスト (CAT)。
• T0、T3で無呼吸/低呼吸を検出するための夜間ポリグラフ。
• Ｔ０、Ｔ１、Ｔ２、Ｔ３における生存確率を推定するためのＢＯＤＥ ＩＮＤＥＸ（ＢＯＤＥは体格指数、気流の閉塞、呼吸困難および運動能力を意味する）；
• T0およびT3の生活の質を調査するためのセントジョージ呼吸アンケート（SGRQ）。
• セッションごとの筋肉疲労と呼吸困難の認識 (Borg RPE) および Visual Analogue Scale (VAS) の評価。

トレーニング中および慣らし段階で、理学療法士は VAS / BORG を介してセッションの開始時と終了時に FiO2 と呼吸困難に注意し、患者が 6MWD で評価されるときに再度記録します)。