Revalidatie met HHFNC bij COPD in nachtelijke NIV

AANWERVINGSFASE: Een gekwalificeerde fysiotherapeut zal dagelijks patiëntenlijsten controleren met als doel geschikte kandidaten voor het onderzoek te identificeren.

De patiënten zullen worden ingeschreven van januari 2020 tot juni 2021 en ze zullen individueel worden gestratificeerd en gerandomiseerd door speciale software (https://www.randomizer.org/) in twee groepen:

• Experimentele groep - Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) bij nachtelijke niet-invasieve beademing (NIV) ondergingen ademhalingsrevalidatie met Humidified High Flow Nasal Canule (HHFNC) met / zonder zuurstoftherapie (O2), volgens medisch voorschrift;
• Controlegroep - patiënten in nachtelijke NIV ondergingen ademhalingsrevalidatie zonder HFNC met / zonder O2, volgens medisch voorschrift.

Voorafgaand aan randomisatie zal er rekening worden gehouden met individuele klinische inclusie- en exclusiecriteria in relatie tot het vermogen van elke patiënt om de toediening van het high-flow beademingsprogramma zoals voorzien in de studie te verdragen.

RUN IN FASE: Na de beoordeling voert elke patiënt voorafgaand aan de fietsergometer een trainingssessie uit, waarin de proefpersoon werkt aan de werklast en de vastgestelde flow. De intensiteit van de belasting zal 60-80% van de Wmax zijn, berekend met de Hill's formule:

Wmax = ( 0,122 x 6MWD) + (72, 683 x hoogte) - 117,109

(waarbij 6MWD de afgelegde afstand is bij de looptest van 6 minuten en de lengte van de patiënt moet worden uitgedrukt in meters).

NIV en HHFNC worden toegediend via VEMO 150 (EOVE SA. 64000 Pau - Frankrijk), een apparaat waarmee het mogelijk is om tot 4 verschillende beademingsprogramma's in te stellen. De High Flow kan, als een continue stroom door de bevochtigde neuscanules, tot 60 L/min geleverd worden met of zonder aanvullende zuurstoftherapie volgens medisch voorschrift. De patiënten van de experimentele groep zullen worden getraind met de meest geschikte continue stroom, in een bereik tussen 20 en 60 l/min, afhankelijk van de maximale stroom die door de patiënt wordt ondersteund.

FOLLOW-UP FASE: Ambulante revalidatie zal worden uitgevoerd in 3 cycli, elke cyclus in sessies van 40 minuten, 3 keer per week. Elke sessie begint met de fietsergometer met een warming-up van 5 minuten tot een intensiteit van 0 watt, gaat verder met een weerstandstraining van 30 minuten met een continue doelintensiteit (60-80% Wmax), daarna een warming-down van 5 minuten bij een intensiteit van 0 watt.

De revalidatie wordt gevolgd door een uitwasperiode van drie maanden, gedurende 3 cycli.

METINGEN: We hebben vier perioden geïdentificeerd om gasuitwisseling, geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) en ademhalingsspierkracht, kortademigheid, inspanningscapaciteit, de aanwezigheid van obstructieve/centrale slaapapneu, voorspelling van mortaliteit, dagelijkse activiteiten, de impact van de ziekte en de kwaliteit van leven.

Deze vier periodes zijn:

• T0: basislijn;
• T1: aan het einde van de eerste revalidatiecyclus;
• T2: aan het einde van de tweede revalidatiecyclus;
• T3: aan het einde van de derde revalidatiecyclus.

Aan het begin van de studie zullen demografische gegevens en klinische kenmerken van in aanmerking komende studiedeelnemers worden verzameld.

Patiënten worden beoordeeld op:

• Bloedgasanalyse (BGA) in T0, T1, T2, T3;
• Spirometrie: geforceerde vitale capaciteit (FVC), FEV1 en FEV1/FEVC% in T0, T3;
• Vragenlijst van de British Medical Research Council (MRC) aangepast, in T0, T1, T2, T3;
• Basic / Transition Dyspnoe Index (BDI / TDI), in T0, T1, T2, T3;
• 6 Minuten Wandelafstand (6MWD) met/zonder zuurstoftherapie, volgens medisch voorschrift tijdens de inspanning, in T0, T1, T2, T3;
• COPD-beoordelingstest (CAT) in T0, T1, T2, T3;
• Nachtpolygraaf om apneu/hypopneu te detecteren, in T0, T3;
• BODE INDEX (waarbij BODE staat voor body mass index, obstructie van luchtstroom, dyspnoe en inspanningsvermogen), om de overlevingskans in te schatten, in T0, T1, T2, T3;
• Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) om de kwaliteit van leven in T0 en T3 te onderzoeken;
• Evaluatie van de perceptie van spiervermoeidheid en kortademigheid (Borg RPE) en Visual Analogue Scale (VAS) elke sessie.

Tijdens de training en de inloopfase zal de fysiotherapeut aan het begin en einde van de sessie FiO2 en de kortademigheid noteren via VAS / BORG en opnieuw wanneer de patiënt wordt geëvalueerd in 6MWD).