Reabilitação com HHFNC em DPOC em VNI Noturna

FASE DE RECRUTAMENTO: Um fisioterapeuta qualificado verificará as listas de pacientes diariamente com o objetivo de identificar candidatos adequados para o estudo.

Os pacientes serão inscritos de janeiro de 2020 a junho de 2021 e serão estratificados individualmente e randomizados por um software dedicado (https://www.randomizer.org/) em dois grupos:

• Grupo experimental - Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) em Ventilação Não Invasiva (VNI) noturna, submetidos à reabilitação respiratória com Cânula Nasal Umidificada de Alto Fluxo (HHFNC) com/sem Oxigenoterapia (O2), conforme prescrição médica;
• Grupo controle - pacientes em VNI noturna foram submetidos à reabilitação respiratória sem CNAF com/sem O2, conforme prescrição médica.

Antes da randomização, serão levados em consideração critérios clínicos individuais de inclusão e exclusão em relação à capacidade de cada paciente tolerar a administração do programa de ventilação de alto fluxo previsto pelo estudo.

CORRIDA EM FASE: Após a avaliação, cada paciente realizará uma sessão de treino anterior ao cicloergômetro, durante a qual o sujeito trabalhará a carga e o fluxo estabelecido. A intensidade da carga de trabalho será de 60-80% da Wmáx, calculada pela fórmula de Hill:

Wmax = (0,122 x 6MWD) + (72, 683 x Altura) - 117,109

(onde DTC6 é a distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos e a altura do paciente deve ser expressa em metros).

A VNI e HHFNC serão administradas através do VEMO 150 (EOVE SA. 64000 Pau - França), aparelho com o qual é possível configurar até 4 programas ventilatórios diferentes. O High Flow pode ser fornecido, como fluxo contínuo através das cânulas nasais umidificadas, até 60 L/min com ou sem oxigenoterapia adicional conforme prescrição médica. Os pacientes do grupo experimental serão treinados com o fluxo contínuo mais adequado, numa faixa entre 20 e 60 L/min, de acordo com o fluxo máximo suportado pelo paciente.

FASE DE SEGUIMENTO: A reabilitação ambulatorial será realizada em 3 ciclos, cada ciclo em sessões de 40 minutos, 3 vezes por semana. Cada sessão começa com o cicloergômetro com um aquecimento de 5 minutos a uma intensidade de 0 watts, continua com uma fase de treinamento de resistência de 30 minutos em uma intensidade alvo contínua (60-80% Wmáx), depois um aquecimento de 5 minutos a uma intensidade de 0 watts.

A reabilitação será seguida por um período de washout de três meses, por 3 ciclos.

MEDIDAS: Identificamos quatro períodos para avaliação das trocas gasosas, volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e força muscular respiratória, dispnéia, capacidade de exercício, presença de apnéia obstrutiva/central do sono, predição de mortalidade, atividades da vida diária, impacto da doença e na qualidade de vida.

Esses quatro períodos são:

• T0: linha de base;
• T1: no final do primeiro ciclo de reabilitação;
• T2: no final do segundo ciclo de reabilitação;
• T3: no final do terceiro ciclo de reabilitação.

No início do estudo, dados demográficos e características clínicas dos participantes elegíveis do estudo serão coletados.

Os pacientes serão avaliados quanto a:

• Gasometria (GAG) em T0, T1, T2, T3;
• Espirometria: Capacidade Vital Forçada (CVF), VEF1 e VEF1/FEVC% em T0, T3;
• Questionário do British Medical Research Council (MRC) modificado, em T0, T1, T2, T3;
• Índice de Dispneia Básico/de Transição (BDI/TDI), em T0, T1, T2, T3;
• Distância de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) com/sem oxigenoterapia, conforme prescrição médica durante o esforço, em T0, T1, T2, T3;
• Teste de Avaliação de DPOC (CAT) em T0, T1, T2, T3;
• Polígrafo noturno para detectar apnéia/hipopnéia, em T0, T3 ;
• BODE INDEX (onde BODE significa índice de massa corporal, obstrução do fluxo aéreo, dispneia e capacidade de exercício), para estimar a probabilidade de sobrevivência, em T0, T1, T2, T3;
• Questionário Respiratório Saint George (SGRQ) para investigar a qualidade de vida em T0 e T3;
• Avaliação da percepção de fadiga muscular e dispneia (Borg RPE) e Escala Visual Analógica (EVA) a cada sessão.

Durante o treino, e na fase de run-in, o fisioterapeuta anotará a FiO2 e a dispneia no início e no final da sessão através da EVA/BORG e novamente quando o paciente for avaliado em DTC6).