Rehabilitering med HHFNC i KOL i Natlig NIV

REKRUTTERINGSFASE: En kvalificeret fysioterapeut vil dagligt tjekke patientlister med det formål at identificere egnede kandidater til undersøgelsen.

Patienterne vil blive tilmeldt fra januar 2020 til juni 2021, og de vil blive stratificeret individuelt og randomiseret af en dedikeret software (https://www.randomizer.org/) i to grupper:

• Eksperimentel gruppe - patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i natlig ikke-invasiv ventilation (NIV) gennemgik respiratorisk rehabilitering med humidified High Flow Nasal Cannula (HHFNC) med/uden Oxygen Therapy (O2), i henhold til medicinsk recept;
• Kontrolgruppe - patienter i natlig NIV gennemgik respiratorisk genoptræning uden HFNC med/uden O2, efter lægeordination.

Inden randomisering vil individuelle kliniske inklusions- og eksklusionskriterier blive taget i betragtning i forhold til hver patients evne til at tolerere administrationen af ​​det højflow-ventilationsprogram, som undersøgelsen forudser.

LØB I FASEN: Efter vurderingen vil hver patient udføre en træningssession forud for cyklusergometeret, hvor forsøgspersonen vil arbejde med arbejdsbelastningen og det etablerede flow. Intensiteten af ​​arbejdsbyrden vil være 60-80 % af Wmax, beregnet med Bakkens formel:

Wmax = ( 0,122 x 6MWD) + (72, 683 x Højde) - 117,109

(hvor 6MWD er den gåede distance på 6-minutters gangtesten, og patientens højde skal udtrykkes i meter).

NIV og HHFNC vil blive administreret gennem VEMO 150 (EOVE SA. 64000 Pau - Frankrig), en enhed, hvormed det er muligt at indstille op til 4 forskellige ventilationsprogrammer. High Flow kan leveres, som et kontinuerligt flow gennem de befugtede næsekanyler, op til 60 l/min med eller uden yderligere iltbehandling i henhold til lægeordination. Patienterne i forsøgsgruppen vil blive trænet med det mest passende kontinuerlige flow, i et område mellem 20 og 60 l/min, i henhold til det maksimale flow understøttet af patienten.

OPFØLGNINGSFASE: Ambulant rehabilitering vil blive udført i 3 cyklusser, hver cyklus i 40 minutters sessioner, 3 gange om ugen. Hver session starter med cyklusergometeret med en 5-minutters opvarmning til en intensitet på 0 watt, fortsætter med en 30-minutters styrketræningsfase ved en kontinuerlig målintensitet (60-80 % Wmax), derefter en opvarmning på 5 minutter ved en intensitet på 0 watt.

Genoptræningen vil blive efterfulgt af en udvaskningsperiode på tre måneder i 3 cyklusser.

MÅLINGER: Vi har identificeret fire perioder til at evaluere gasudveksling, forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) og respiratorisk muskelstyrke, dyspnø, træningskapacitet, tilstedeværelsen af ​​obstruktiv/central søvnapnø, forudsigelse af dødelighed, dagligdags aktiviteter, sygdommens indvirkning og livskvalitet.

Disse fire perioder er:

• T0: basislinje;
• T1: ved afslutningen af ​​den første rehabiliteringscyklus;
• T2: i slutningen af ​​den anden rehabiliteringscyklus;
• T3: i slutningen af ​​den tredje rehabiliteringscyklus.

Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen vil demografiske og kliniske karakteristika for kvalificerede undersøgelsesdeltagere blive indsamlet.

Patienterne vil blive evalueret for:

• Blodgasanalyse (BGA) i TO, T1, T2, T3;
• Spirometri: Forced Vital Capacity (FVC), FEV1 og FEV1/FEVC% i T0, T3;
• Spørgeskema fra British Medical Research Council (MRC) ændret i T0, T1, T2, T3;
• Basic / Transition Dyspnø Index (BDI / TDI), i T0, T1, T2, T3;
• 6 minutters gåafstand (6MWD) med/uden iltbehandling, i henhold til lægeordinationen under indsatsen, i T0, T1, T2, T3;
• COPD Assessment Test (CAT) i T0, T1, T2, T3;
• Natpolygraf til at detektere apnø/hypopnø, i T0, T3;
• BODE INDEX (hvor BODE betyder kropsmasseindeks, obstruktion af luftstrøm, dyspnø og træningskapacitet), for at estimere sandsynligheden for overlevelse, i T0, T1, T2, T3;
• Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) for at undersøge livskvaliteten i T0 og T3;
• Evaluering af opfattelsen af ​​muskeltræthed og dyspnø (Borg RPE) og Visual Analogue Scale (VAS) hver session.

Under træningen og indkøringsfasen noterer fysioterapeuten FiO2 og dyspnøen ved begyndelsen og slutningen af ​​sessionen gennem VAS/BORG og igen, når patienten skal evalueres i 6MWD).