Rehabilitáció HHFNC-vel COPD-ben éjszakai NIV-ben

FELVÉTELI FÁZIS: Egy képzett gyógytornász naponta ellenőrzi a beteglistákat, hogy azonosítsa a vizsgálatra alkalmas jelölteket.

A betegek felvétele 2020 januárjától 2021 júniusáig történik, és egyénileg rétegezve és véletlenszerűvé tételre kerül egy dedikált szoftver (https://www.randomizer.org/) segítségével. két csoportra:

• Kísérleti csoport - Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek éjszakai, non-invazív lélegeztetésben (NIV) légzésrehabilitáción estek át nedvesített nagy áramlású orrkanüllel (HHFNC) oxigénterápiával (O2) vagy anélkül, orvosi rendelvény szerint;
• Kontroll csoport - az éjszakai NIV-ben szenvedő betegek légúti rehabilitáción estek át HFNC nélkül O2-vel vagy anélkül, orvosi rendelvény szerint.

A véletlen besorolás előtt figyelembe kell venni az egyéni klinikai felvételi és kizárási kritériumokat, tekintettel arra, hogy az egyes betegek mennyire tolerálják a vizsgálatban előirányzott nagyáramlású lélegeztetési program beadását.

FUTÁS FÁZISBAN: Az értékelés után minden páciens a ciklusergométer előtt edzést tart, amely során az alany a terhelésen és a megállapított áramláson dolgozik. A munkaterhelés intenzitása a Wmax 60-80%-a lesz, a Hill képlettel számolva:

Wmax = ( 0,122 x 6 MWD) + (72, 683 x magasság) - 117,109

(ahol 6MWD a 6 perces séta teszten megtett távolság, és a beteg magasságát méterben kell kifejezni).

A NIV és a HHFNC beadása a VEMO 150 (EOVE SA. 64000 Pau - Franciaország) készüléken keresztül történik, amellyel akár 4 különböző lélegeztetési program is beállítható. A High Flow folyamatos áramlásként a nedvesített orrkanülön keresztül, akár 60 l/perc sebességgel szállítható orvosi rendelvény szerint kiegészítő oxigénterápiával vagy anélkül. A kísérleti csoport betegei a legmegfelelőbb folyamatos áramlással, 20-60 l/perc tartományban kerülnek képzésre, a páciens által támogatott maximális áramlásnak megfelelően.

NYOMON KÖVETÉSI FÁZIS: A járóbeteg-rehabilitáció 3 ciklusban történik, minden ciklus 40 perces ülésekben, heti 3 alkalommal. Minden edzés a kerékpár-ergométerrel kezdődik 5 perces bemelegítéssel 0 watt intenzitásig, majd egy 30 perces ellenállás edzési fázissal folytatódik folyamatos célintenzitás mellett (60-80% Wmax), majd bemelegítéssel 5 percig 0 watt intenzitással.

A rehabilitációt három hónapos kimosási időszak követi, 3 cikluson keresztül.

MÉRÉSEK: Négy periódust azonosítottunk a gázcsere értékelésére, az egy másodperc alatti erőltetett kilégzési térfogat (FEV1) és a légzőizom erőssége, nehézlégzés, terhelési kapacitás, obstruktív/centrális alvási apnoe jelenléte, mortalitás előrejelzése, mindennapi tevékenységei, a betegség hatása és az életminőség.

Ez a négy időszak a következő:

• T0: alapvonal;
• T1: az első rehabilitációs ciklus végén;
• T2: a második rehabilitációs ciklus végén;
• T3: a harmadik rehabilitációs ciklus végén.

A vizsgálat elején össze kell gyűjteni a vizsgálatban részt vevők demográfiai adatait és klinikai jellemzőit.

A betegeket a következők miatt értékelik:

• Vérgáz analízis (BGA) T0, T1, T2, T3-ban;
• Spirometria: Forced Vital Capacity (FVC), FEV1 és FEV1/FEVC% T0-ban, T3-ban;
• A British Medical Research Council (MRC) kérdőíve módosítva, T0, T1, T2, T3;
• Basic / Transition Dyspnea Index (BDI / TDI), T0, T1, T2, T3;
• 6 perces sétatáv (6MWD) oxigénterápiával / anélkül, orvosi előírás szerint az erőfeszítés során, T0, T1, T2, T3-ban;
• COPD Assessment Test (CAT) a T0, T1, T2, T3 időszakokban;
• Éjszakai poligráf az apnoe/hipopnoe kimutatására, T0, T3 tartományban;
• BODE INDEX (ahol a BODE a testtömegindexet, a légáramlás akadályozását, a nehézlégzést és a terhelési kapacitást jelenti), a túlélési valószínűség becslése érdekében T0, T1, T2, T3 értékben;
• Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) a T0 és T3 életminőségének vizsgálatára;
• Az izomfáradtság és nehézlégzés (Borg RPE) és a vizuális analóg skála (VAS) észlelésének értékelése minden ülésen.

Az edzés és a bejáratási szakasz során a fizioterapeuta feljegyzi a FiO2-t és a nehézlégzést az ülés elején és végén a VAS/BORG segítségével, majd ismét, amikor a beteget 6MWD-ben értékelik).